全球新药进展早知道10.20

药物研发进展

1.泽璟制药多纳非尼最新3期临床数据揭晓

10月18日，泽璟制药宣布，其新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）多纳非尼 将携DIRECTION研究以口头报告形式亮相美国甲状腺协会（ATA）年会。这是一项3期多中心临床研究，旨在进一步评价多纳非尼治疗中国局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的有效性和安全性。本次DIRECTION研究表明，多纳非尼较安慰剂降低了61%疾病进展风险。

2.Teva制药公布氘代丁苯那嗪治疗亨廷顿病最新临床结果

10月18日，Teva制药公布氘代丁苯那嗪用于治疗亨廷顿病有关的舞蹈病患者的为期约3年的ARC-HD试验的最新结果。数据显示，长期使用氘代丁苯那嗪治疗亨廷顿病有关的舞蹈病患者的安全性和耐受性良好。

3.Athira继续推进fosgonimeton II/III期临床

10月17日， Athira Pharma宣布，在进行非盲中期数据疗效和无效性分析后，独立数据监督委员会建议继续进行fosgonimeton（ATH-1017）用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究。

4.首款冷冻保存NK细胞疗法获FDA批准临床

近日，NK细胞疗法开发公司NKGen Biotech 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其冷冻保存的 &34;现成的 &34;异体血源NK细胞疗法（SNK02）开始进行1期、开放标签、剂量递增临床试验研究，以评估对标准护理疗法难治的实体瘤受试者的安全性和耐受性。

5.创新MDM2-p53拮抗剂在中国启动2/3期临床

近日，中国药物临床试验登记与息公示平台官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）已经登记了一项MDM2-p53拮抗剂BI 907828片的国际多中心（含中国）2/3期临床试验，针对的适应症为晚期去分化脂肪肉瘤。

行业资讯

1. 礼来宣布并购Akouos，加码基因疗法赛道

10月18日，礼来( Eli Lilly )宣布收购Akouos的最终协议。根据交易条款，礼来将以每股12.50美元的现金收购Akouos的所有流通股，外加每股不超过3美元的期待价值权(contingent value right)，总金额最高不超过6.1亿美元。

2.百奥赛图子公司祐和医药与美国Syncromune就OX40单抗达成合作

10月18日，百奥赛图子公司祐和医药 与临床阶段的美国生物制药公司Syncromune达成协议，共同开发和商业化基于Syncrovax技术的瘤内免疫疗法。

3.恒润达生在科创板递交IPO申请，首款CAR-T将在明年申报上市

10月18日，上海证券交易所科创板官网公示，恒润达生已递交IPO申请并获得受理。恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司，主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。本次该公司在科创板IPO，拟采用第五套上市标准。根据招股书，恒润达生本次募集资金约为25.39亿元，其中大约53%将用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目。