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创新药行业观点重申】

  • 作者:就放过自己
  • 2022-10-18 23:18:11
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【海通医药——创新药行业观点重申】
基因组学,GWAS等生物基础知识和研究手段的成熟、CXO的发展、企业管理经验及政府审批政策的成熟,有望逐渐打破制药行业的反摩尔定律,创新药研发早已不再是完全摸着石头过河。
医生患者的认知水平,患者支付能力等 国情决定在我国推广创新药无法一蹴而就,PD1的降价是创新药渗透的催化剂,将是其他国产创新药放量的催化剂。
FDA并非对国产创新药关上了上市的大门,而希望将“政策灵活性”赋予缺医少药的疾病领域。尽管会议花了大量的时间讨论ORIENT-11的临床终点、对照药物、人种多样性,但ODAC拒绝直接获批的核心原因在于临床需求的紧迫性不够, 在一个有类似药物的领域,FDA没有必要冒任何潜在的可能的风险,将会用最高标准要求临床质量。
尽管肿瘤领域产品竞争激烈,但依然值得关注,辅助及新辅助治疗是比慢性疾病更具商业化价值的领域,由于其临床试验时间长,早布局的企业更具潜力。
创新药赛道情绪回归 22年核心推荐标的 【科济药业】22年上半年CT053即将申报NDA,有望成为国内第一款BCMA CAR-T;CT041将先后申报中美注册性II期;传奇获批拉动出海情绪;产能扩建后,国内已上市CD19 CAR-T及美国BCMA CAR-T产品销售数据超预期;Claudin18.2 作为最具潜力的实体瘤细胞治疗靶点,科济掌握多项专利,助其海外授权;解禁接近尾声,股价逐渐企稳;
【荣昌生物】3月下旬A股上市;IgA肾炎、重症肌无力、干燥综合征、类风湿关节炎数据已经或即将披露,22年荣昌可逐渐开始对泰它西普进行超适应症销售,泰它西普销售增速有望大幅提升;IgA肾炎有大量青少年患者,且影响生育,无其他特效药,患者使用意愿高;RC48医保价格满意,竞争格局良好,持续放量;RC48的海内外一线适应症逐渐开展,荣昌将获得部分里程碑付款;
【诺诚健华】奥布替尼安全性优势明显,伊布替尼安全性差,患者换药意愿高,入医保后放量速度快;奥布替尼对Biogen具有重要战略地位,推进速度快,630即可完成160人的II期入组,有望年底公布数据;奥布替尼联合R-CHOP探索一线DLBCL,CD19单抗联合来那度胺在二线DLBCL中疗效优异,诺诚健华的管线布局对攻克B细胞淋巴瘤中最大也是最难啃的适应症优势明显;凭借其超高的临床执行效率CD20XCD3双抗,Bcl-2抑制剂将成为国内进度最快的一批同类产品。
当下观点明确看多,医药股低点已过,建议重点配置CXO,医疗服务,疫苗、部分创新药器械等超跌且业绩好的板块/个股!


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