17.6亿美元！Jazz Pharmaceuticals囊获一款HER2靶向在研双抗的开发和商业化权益

10月19日，Jazz Pharmaceuticals（以下简称“Jazz”）和Zymeworks共同宣布，Jazz和Zymeworks的子公司Zymeworks BC已经达成一项独占许可协议（exclusive licensing agreement），根据该协议，Jazz将获得Zymeworks的zanidatamab在美国、欧洲、日本等地区的所有适应症的独家开发和商业化权利，除此前许可的亚洲/太平洋区域之外。此前，在2018年11月百济神州获得zanidatamab（ZW25）在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。

根据协议条款，Zymeworks将获得5000万美元的预付款，Jazz可选择的3.25亿美元第二笔付款，以及进一步潜在的监管和商业化，里程碑总付款高达17.6亿美元等。预计到2022年底，zanidatamab治疗胆道癌（HERIZON-BTC-01）的顶线临床数据将读出，或可能支持该药的首次全球监管申报。

胆道癌（BTC），包括胆囊癌和胆管癌，约占所有成人癌症的3%，通常与不良预后相关。全球每年有超过21万人被诊断罹患胆道癌，其中大多数患者（>65%）被诊断有无法手术切除的肿瘤。人表皮生长因子受体2（HER2）是抗癌治疗中经过充分验证的靶点。约5%～19%的胆道癌患者的肿瘤表达HER2，可能定位为从HER2靶向治疗中潜在获益。胃食管腺癌（GEA）是全球第五大常见癌症，约20%的患者为HER2阳性。HER2阳性GEA具有较高的发病率和死亡率，患者迫切需要新的治疗方案。

Zanidatamab是一种具有新作用机制的HER2靶向双特异性抗体，已在几种表达HER2的癌症中证明了引人注目的抗肿瘤活性，无论是单药治疗还是与化疗和其他药物联合治疗。目前zanidatamab作为表达HER2的胆道癌的二线治疗药物和HER2阳性胃食管腺癌的一线治疗药物正处于关键试验阶段。新闻稿指出，在胆道癌，目前尚未有获批的HER2靶向疗法，美国FDA已授予zanidatamab突破性疗法认定和快速通道资格，将其定位为潜在的“first-in-class&34;疗法。在胃食管腺癌，基于2期临床试验数据，zanidatamab联合化疗有望成为潜在“best-in-class”疗法。

Zanidatamab的开发基于Zymeworks的Azymetric平台，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，这被称为双特异性结合。这种创新设计产生了多种新的作用机制，包括双重HER2号阻断、增强结合和从细胞表面清除HER2蛋白以及强效效应功能，从而在患者中产生令人鼓舞的抗肿瘤活性。

Zymeworks公司董事长兼首席执行官Keh Galbraith先生说，“我们很高兴能与全球领先的生物医药公司Jazz合作，他们带来了丰富的肿瘤学开发和商业经验，并共同拥有我们致力于改善全球癌症患者治疗结果的愿景和激情。Zymeworks和Jazz致力于尽快推进zanidatamab的开发，有可能为目前治疗选择有限的难治性癌症患者提供一种基础的HER2靶向疗法。”

参考资料:

[1] Jazz Pharmaceuticals and Zymeworks Announce Exclusive License Agreement to Develop and Commercialize Zanidatamab, a HER2-Targeted Bispecific Antibody. Retrieved 2022-10-19, from

内容团队报道

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