300759 康龙化成

公司是一家全流程一体化医药研发生产服务平台，在中国、英国和美国有 21 个研发中心和生产基地，为客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。目前公司主要有四个运营板块实验室服务、CMC（小分子 CDMO）服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务。
2023上半年，公司实验室服务实现营业收入 338,037.19 万元，较去年同期增长 21.68%；实现毛利率 45.05%，较去年同期提高 1.16 个百分点。在全球医药行业投融资阶段性遇冷导致客户需求增速暂时放缓的市场环境下，公司实验室化学收入仍然保持了10%左右的稳健增长。公司生物科学业务实现35%以上的强劲增长。2023 年上半年，公司实验室服务收入中生物科学服务占比超过 51%，带动公司实验室服务板块毛利率稳健提升。截至 2023 年 6 月 30 日，公司实验室服务员工数量为 9,329 人，相比 2022 年 12 月 31 日增加 107 人。公司现拥有实验室化学研究员近 6,200 人，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍，共参与 650 个药物发 现项目，较去年同期增加约 13%。公司持续推进宁波第三园区 140,000 多 平方米的实验室和动物房的建设工作， 2023 年下半年开始陆续交付使用，将增加公司在药物安全性评价、药物代 谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力；公司在建的位于西安园区的 105,000 余平方米的实验室，预计将 于 2024 年陆续投入使用。
截止到2023上半年，公司 CMC（小分子 CDMO）服务实现营业收入 125,131.65 万元，较去年同期增长 15.37%；实现毛利率 32.46%，较去年同期略微降低 0.70 个百分点。公司中国绍兴工厂自 2022 年陆续投产，工厂运营成本对毛利率影响高于去年同期。截至 2023 年 6 月 30 日，公司 CMC（小分子 CDMO）服务员工数量为 3,957 人，相比 2022 年 12 月 31 日减少 21 人。CMC（小分子 CDMO）约 75% 的收入来源于药物发现服务（实验室化学和生物科学）的现有客户。，公司 CMC（小分子 CDMO）服务涉及药物分子或中间体 620 个，其中工艺验证和商业化阶 段项目 29 个、临床 III 期项目 24 个、临床 I-II 期项目 136 个、临床前项目 431 个。 2023 年 5 月，公司位于宁波第一园区的制剂生产车间，接受了国家药监局注册现场核查（PAI）和 GMP 合规性上市 前检查，核查结果无重大缺陷，且无主要缺陷。这是公司制剂生产基地首次接受国家药监部门新药上市前核查，被核查制剂产品有望在 2024 年初上市。
截至 2023 年 6 月 30 日，公司临床研究服务实现营业收入 80,519.33 万元，较去年同期增长 37.75%；实现毛利率 16.98%，较去年同期大幅提升 11.87 个百分点。公司临床研究服务员工数量为 3,729 人，相比 2022 年 12 月 31 日增加 127 人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有 96 个床位的独立早期临床研发中心，并利 用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。公司临床试验服务正在进行的项目达到 912 个，包括 74 个 III 期临床试验、400 个 I/II 期临床试验和 438 个其它临床试验（包括 IV 期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。公司临床研究现场管理与中国约 120 个城市的约 600 家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过 1,400 个。
截至 2023 年 6 月 30 日，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 20,021.72 万元，较去年同期增长 12.77%；实现毛利率 -8.34%，主要是由于大分子和基因治疗 CDMO 业务均处于投入阶段所致。公司大分子和细胞与基因治疗服务 平台康龙生物签署增资协议进行股权融资，融资金额约 9.5 亿元人民币，投后估值约 85.5 亿元人民币。大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为 674 人，相比 2022 年 12 月 31 日增加 70 人。公司位于美国的完善的大分子和细胞与基因治疗实验室服务和位于英国的一体化基因治疗 CDMO 服务，获得越来越多的全 球客户的认可。报告期内，公司为处于不同研发阶段的 26 个细胞与基因治疗项目提供批次放行检测分析方法的开发及放 行检测分析服务，其中 2 个药效评估分析方法已用于商业化的批次放行。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在 进行 21 个细胞与基因治疗药物的 GLP 和 non-GLP 毒理试验。在基因治疗 CDMO 方面，公司位于英国的实验室和工厂为 客户提供能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统，报告期内为 11 个不同服务范畴和阶段的基因治疗项目提供服务，包括 2 个 III 期临床阶段项目、7 个 I/II 期临床阶段项目和 2 个临床前项目。公司持续推进康龙生物大分子药物 CDMO 平台建设，公司位于宁波的约 70,000 平方米的大分子药物开 发和生产服务基地从 2023 年下半年起陆续投产。公司目前正在为海外客户的创新双特异性抗体提供 IND 申报阶 段的工艺开发服务，并于 2023 年第四季度开始承接大分子 GMP 生产服务项目。
2023 年上半年，公司实现营业收入 564,011.81 万元，比去年同期增长 21.70%；实现营业利润 91,387.73 万元；主营 业务毛利率 36.35%，较去年同期提高 1.32 个百分点；实现归属于上市公司股东的净利润 78,609.30 万元，比去年同期增 长 34.28 %；实现经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润 93,185.19 万元，比去年同期增长 14.74%。2023 年上半年，公司服务于超过 2,140 家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户 贡献收入 390,197.09 万元，占公司营业收入的 69.24%。公司新增客户超过 400 家，贡献收入约 22,294.10 万 元；原有客户贡献收入约 541,717.71 万元，同比增长 22.85%。按照客户类型划分，来自全球前 20 大制药企业收入约 85,025.11 万元，同比增长 27.71%，占公司营业收入的 15.08%；来自其它客户收入约 478,986.70 万元，同比增长 20.69% ，占公司营业收入的 84.92%。按客户所在区域划分，公司来自北美客户的收入约 367,546.89 万元，同比增长 20.81%，占公司营业收入 的 65.17%；来自欧洲客户（含英国）的收入约 85,977.65 万元，同比增长 36.55%，占公司营业收入的 15.24%；来自中国 客户的收入约 97,097.66 万元，同比增长 18.42%，占公司营业收入的 17.22%；来自其他地区客户的收入约 13,389.61 万 元，占公司营业收入的 2.37%。境外收入绕不开美国生物安全法案，这是需要特别注意的风险点。2023年上半年公司研发投入1.82亿元，同比增加110%。
附注由于CRO本质为研发企业，即研发完成后即会确认收入；然而当客户对研发成果不满意，要求退款时，CRO企业就会把部分费用计入研发费用中。关于研发，这个做特别说明。
根据沙利文预测，2022年全球医药市场药物研发及生产投入规 模约为5,999亿美元，预计到2027年全球医药市场药物研发及生产投入将达到8,134亿美元，2022年至2027年的年复合增长率6.3%；其中，2022年中国医药市场药物研发及生产投入约为6,172亿人民币，预计到2027年这一投入规模 将增加到10,278亿人民币，2022年至2027年的年复合增长率10.7%。根据沙利文预测，2022年全球医药市场药物研发及生产外包服务总体规模约为1,572亿美 元，预计到2027年该规模将达到2,675亿美元，2022年至2027年的年复合增长率11.2%。2022年中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的13.0%，预计到2027年中国的药物研发及生产外包服务规模将达到4,087亿人民币,市场占有率将有望提升到22.7%。
公司2023全年营收预计113.9亿元到117亿元，同比增长11%-14%，扣非净利润14.78-15.49亿元，同比增加4%-9%。
附公司2021-2022年报财务数据。