汇宇制药

请输入正文向投资者报告交流公司经营情况:一、经营情况汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病为使命,致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。截止 2022 年 第三季度末,公司实现营收入12.20亿元,净利润2.35亿,研发投入2.62亿元。其中主要产品培美曲塞二钠销售收入超过7.5亿元,奥沙利铂超过2.3亿元,阿扎胞苷超过1亿元。公司响应国家政策的持续引导,结合自身的竞争优势,截至2022年第三季度,在国内上市肿瘤领域优质仿制化药10个,其他领域2个,全部为视同通过一致性评价产品,其中多个为品种为首家或前三家过评。截止本次调研活动记录披露日,公司申报及在审的优质仿制药品达到21个。公司在境外已有18个品种获批上市,近270项批件(含自主持有及授权合作方持有批件),覆盖超过50个国家。公司已成为中国在欧洲进行肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业,同时在北美洲和新兴市场也初具成果。公司持续推出临床价值高、市场规模大、技术壁垒高的优质仿制化药的同时,不忘创新研发的初衷,积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发。生物创新药的立项主要聚焦于多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)和mRNA 肿瘤疫苗等前沿技术应用项目,小分子则将与生物创新药形成靶点协同、联合显效作为选择,并积极探索PROTAC等技术更新带来的新型药物。截至2022年第三季度,公司创新药在研项目合计11个,其中6个为小分子药物,5个为生物创新药;在研改良新药项目2个。其中公司创新药产品HY-0003预计2023年Q1前申报IND;HY-0002预计2023年H1申报IND;其余项目预计2023-2025会陆续申报临床。除肿瘤领域外,公司积极拓展医疗器械领域相关业务。截止本次调研活动记录披露日,公司全资子公司已有2项II类医疗器械申请注册取得《受理通知书》,标志着公司医疗器械的研发工作开启转化阶段。此外,作为国内首家注射剂通过一致性评价的企业, 借助公司建立的复杂制剂工艺控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台、生物创新药技术平台、小分子创新药技术平台、聚焦创新药研发,兼顾改良新药临床开发平台等多平台优势,公司逐步探索CDMO业务,致力于打造全球一体化CDMO差异化服务平台,为客户提供小分子药物的研发、生产及境外销售的一站式服务。未来,公司将沿着“注射剂领域的领先企业”,“肿瘤治疗药物、复杂注射剂中国制造”,“肿瘤治疗药物、复杂注射剂中国创造”的发展战略,从“以仿养创”成长为“仿创结合”的领先企业。