百济神州泽布替尼第四季度放量持续超预期，BTK CDAC临床效果显著

【天风医药杨松团队】核心推荐百济神州泽布替尼第四季度放量持续超预期，BTK CDAC临床效果显著，有望接力成为下一个重磅单品

事件2月26日，百济神州公布2023年年度业绩快报。2023年营业总收入174亿元，同比增长82.1%；产品收入155亿元，同比增长82.8%。归母净亏损67.2亿元，同比减亏50.7%。扣非净亏损96.8亿元，同比减亏30%。

点评整体业绩符合预期，泽布替尼Q4美国区增长超预期。

公司核心产品泽布替尼持续放量，经营效率持续改善中

1）公司核心品种泽布替尼23Q4美国持续放量，全年收入13亿美金。2023Q4泽布替尼美国区3.13亿美元，环比增速16%，同比增速150%。此外R/R FL适应症的sNDA已获FDA受理，预计24Q1获批上市，FL适应症无BTKi获批，泽布替尼业绩有望进一步增厚。 2）替雷利珠单抗已占据中国PD1主要市场份额，欧洲新增获批适应症，2024年有望2项适应症在美国获批上市 2023年替雷利珠单抗收入38.06亿元，同比增长33.1%。23Q4替雷利珠单抗收入1.28亿美元，同比增长17.6%；替雷利珠单抗已占据中国PD-1领先的市场份额，后续多个适应症上市，将持续拓展适应症人群。2L 及1LESCC 有望于2024M7在美国获批上市。 3）随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量，销售费用率大幅下降，公司盈利能力持续改善中 2023年，公司经营效率大幅提升，销售及管理费用率均大幅下降。2023年研发费用率和销售及管理率（基于产品收入计算）分别是81.2%和68.7%，2022年分别是130.8%和101.9%，分别下降49.5%和33.1%。预计随2024年泽布替尼收入继续增长，欧美销售团队人员数量趋于稳定，有望保持下降趋势，公司盈利能力持续提升中。

BTK CDAC已公布POC临床数据，安全有效，2024年将进入注册性临床阶段

BTK CDAC (BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。ASH会议公布的是针对多种r/rB细胞淋巴瘤的I期临床数据。 BTK CDAC (BGB-16673)在最低剂量时即展现了深度持久的BTK蛋白降解功能。多维度展现出优异的治疗效果。1）多个细分瘤种中有效。18例可评估的患者里，67%（12/18）的患者有响应，其中83%(5/6)的CLL患者有响应。在MCL，MZL，WM，FL等多个瘤种中展现出临床疗效（1/3 MCL, 2/2 MZL, 3/4 WM, 1/2 FL, 0/1 DLBCL; 1 CR in MCL）。2）多种前线用药后有效。前线用药包括共价结合的BTKi（比如伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼），非共价结合的BTKi（礼来LOXO305）以及BCL2抑制剂。3）所有剂量有效。在最低剂组即显示出有效性。 BTK CDAC (BGB-16673)将于2024年就经BTKi治疗后的MCL患者开展潜在的注册性临床试验。