【盐野义新冠口服药S-217622获FDA批准启动

【盐野义新冠口服药S-217622获FDA批准启动临床III期试验】

事件2022年3月16日， 盐野义宣布其新冠口服药S-217622获得FDA批准， 正式启动临床试验。ACTIV-2d(又名SCORPIO-HR) 是一项全球多中心、随机、双盲临床III期试验， 招募非住院且至少有一项重症风险的患者， 在症状出现的五天内开始每日一次口服S-217622，以评估该药物的安全性和有效性。该临床试验将在欧洲、南美、北美、亚洲及非洲多个国家进行，为期48周，预计招募1700名受试者，以21的比例分别接受S-217622或安慰剂治

疗。

盐野义口服药进入获批前最后阶段，产业链个股有望迎来爆发。日本盐野义新冠口服药已经进入三期临床，目前公布的数据优于辉瑞且是单药，可及性强。此前没有被市场关注主要是因为其产能受限没有开放仿制或代工。但近几日上海医药与盐野义在上述问题上取得了实质性进展，这意味着未来盐野义药物在国内起量的概率大幅增加。盐野义在国内有一家南京长澳工厂，中间体目前可向国内采购。目前产业链最确定的是上海医药(代理+生产)，诺泰生物(阴斯塔维，已提供中试)。这条线在市场里还比较黑，存在较大预期差。

注盐野义的路线跟辉瑞的完全不同，需要孵化工艺，国内最强的是永太科技相关标的

流通上海医药

原料药

中欣氟材22年量产(比较确定，就是供应商还有其他的，没有之前辉瑞的格局好)

闰土股份参股公司为第一大生产商。

CD MO诺泰生物(阴斯塔维， 已提供中试)

孵化工艺永太科技(待验证，盐野义的路线跟辉瑞的完全不同，需要孵化工艺，国内最强的是永太科技，推测会找他)