黄金坑系列政策重磅利好的高成长企业

事件驱动

事件17月26日，心脉医疗披露了《2022年度向特定对象发行A股股票预案》据此，心脉医疗拟向不超过35名特定投资者发行股票，募资不超过25.47亿元。数量不超过21,593,444股。其中，18.31亿元用于全球总部及创新与产业化基地项目，5.16亿元用于外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研发项目，2亿元用于补充流动资金。

事件29月3日，医保局发文由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

公司简介

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)是微创医疗科学有限公司(HK:0853)旗下的子公司之一,成立于2012年,注册在中国上海国际医学园区时代医创园内。心脉医疗于2019年7月成功登陆首批科创板,股票代码:688016.SH，是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家集研发、制造、销售和服务为一体的新兴高科技医疗集团,旗下拥有3家子公司,分别为蓝脉医疗(主营外周静脉业务)、鸿脉医疗(主营外周动脉业务)和拓脉医疗(主营肿瘤介入业务)。公司拥有已上市产品13款,主要有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等产品,其中5款产品获CE认证,6款产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道,处于行业领先地位。心脉医疗的产品已进入全国超1300家医院,主动脉产品国内市场占有率达28%,连续多年国产品牌占有率第一,并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。心脉医疗始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命,致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。

行业分析

主动脉介入医疗器械领域根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，2021年全球主动脉介入治疗市场达17.8亿美元，在大型医疗器械企业不断进行技术创新、加速产品迭代的驱动下，全球主动脉腔内介入治疗市场在2030年将增长到32.3亿美元。我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，2021年市场规模达人民币24.0亿元。由于我国主动脉介入领域相关疾病筛查率、就医率相对较低等原因，从主动脉介入手术量与相对应的人口总量的比例来看，中国与美日等发达国家都仍存在有较大差距。近些年主动脉支架的市场增长主要受益于渗透率的提高，而非患者人数的大幅提升，预计2021年到2030年的年复合增长率为6.7%。

外周血管介入医疗器械领域外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，创伤小，病人恢复快，主要包括球囊、支架、斑块切除、取栓导管、CTO开通器械等。根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，2021年我国外周血管动脉介入支架和球囊市场规模为人民币21.7亿元，预计至2030年市场规模将达到人民币68.0亿元。

竞争格局

公司是国内主动脉及外周动脉支架领域领导者。2021年，公司在胸主动脉手术量占比达32.4%，位居第一。胸主动脉领域国产产品市场占有率为60.2%，进口替代已初见成效。腹主动脉腔内介入支架仍然是外资企业主导，但公司正在不断扩大市场份额，2021年公司在腹主动脉手术量占比达23.1%。在外周血管介入领域，目前国内市场基本由美敦力、波士顿科学、雅培等国际先进企业占据，缺乏有力的国内竞争者。公司在外周血管介入领域已经较早布局，并成功开发出包括ReewarmPTX药物球囊扩张导管等一系列的相关产品，但尚未形成完整的产品线布局，整体竞争力与国际先进企业相比尚存较大差距。

商业模式

1、公司主要采取经销和直销相结合的销售模式。

2、生产模式公司采取自主生产模式，在上海、常州、武汉、美国休斯敦等进行产能布局。联影医疗生产全线产品，常州联影主要生产MR、CT、XR、RT整机及产品机架，武汉联影进行部分整机产品和大功率部件的生产，UIHT亦负责公司部分整机产品的生产。

基本面分析

优势

1、心脉医疗为国内主动脉支架龙头，主动脉支架类产品国内市占率第二，仅次于美国医疗企业美敦力，竞争优势强，术中支架类产品国内行业领先且为唯一获批上市产品。
2、主动脉及外周血管介入医疗器械行业进入壁垒高，有着严格的行业准入标准和管理规定，从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，新进入企业难以在短时间内迅速形成竞争力。

3、研发能力一流，2021年公司研发支出1.23亿元，同比增长48%，研发投入占比在A股心脏介入耗材可比公司中位列第一

劣势

1、业务结构单一，主动脉支架收入占比超80%，单一业务占比较大。

2、随国产渗透率提升及竞争加剧，主动脉支架产品均价有下降风险。

3、主动脉支架自身应用有限，只能解决一部分血管病变，行业天花板有限。
4、公司无实控人，股权较为分散。

5、部分原材料仍需从国外进口，疫情可能会使原材料成本受到影响

机会

1、股权激励

2、由于我国主动脉及外周介入领域仍处在发展阶段，不同厂家的产品功能存在差异且无法实现互相替代，心脉医疗的相关产品纳入集采的可能性相对较低。即使面临集采，实施过程中逐渐出现的政策边际温和，价格降幅缓和趋势，使集采由“唯低价论”向“合理降价”的温和、正确方向回归。

3、外周血管介入市场国内有力竞争者较少，公司产品线尚待完善，市占率较低。随着外周药物球囊2020年获批、高压球囊2021年获批以及静脉产品线的进一步完善，竞争力有望进一步提升。

4、十大流通股东

社保增持，外资新进，机构对公司持乐观态度。

威胁

1、肿瘤介入领域产品的研发放量周期长，短期内以资金投入为主。

2、18.3亿产能扩建难以及时消化。
3、高值耗材受政策影响较大，若公司产品出现大规模集采或医保控费，导致产品出厂价与销量大幅下滑，将对业绩带来不利影响。
4、公司所处主动脉与外周介入板块大部分市场被海外龙头占据，且国内有大量新兴企业崛起，若行业竞争形势严峻，或将对公司经营造成不利影响。

5、海外市场拓展不及预期

财务数据

在上海地区疫情反复的压力下，公司营收仍保持较高增长，主要得益于公司于近年获批的创新性产品包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、ReewarmPTX药物球囊扩张导管销量的快速增长

扣非净利润增长率最近两季度不符合标准，主要受上海疫情影响

估值及盈利预测

预计公司2022年实现净利润39800万元，对应每股收益为5.54元，给与公司25-50倍PE,对应股价在138-276，市值在99.5E—199E

总结

从基本面分析来看，心脉医疗基本符合三好学生价值投资模型的标准。公司作为国内主动脉介入市场领导者，在上半年上海疫情扰动下仍然取得亮眼业绩，但主动脉介入市场天花板有限，后续成长主要依赖外周介入产品的放量和创新产品的研发，目前公司PEG与同行比较低，股价处于合理偏低位置。

2022年10月11日在会员权益中首次发布

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