9月7日丨健友股份公布,2021年9月7日,公司接到股东谢菊华的通知,谢菊华通过上海证券交易所交易系统累计减持“健20转债”78万张,占发行总量的10%。
5月31日丨健友股份宣布,公司子公司香港健友实业有限公司(简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用盐酸美法仑(50mg/瓶)ANDA批准通知(ANDA号:212960)。该药品用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
注射用盐酸美法仑原研产品是APOTEX INC持有,商品名为ALKERAN,于1992年11月18日获得美国FDA批准上市。
经查询,当前美国已有MYLAN、FRESENIUS KABI、DR REDDYS等13家注射用盐酸美法仑仿制药获批上市,国内仅有1家ACROTECH进口获批。注射用盐酸美法仑2020年美国销售额约是5466万美元。
截至目前,公司在注射用盐酸美法仑研发项目上已投入研发费用约人民币1536.55万元。
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答:行业格局和趋势
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