锦江电子在科创板递交IPO申请

6月12日，上海证券交易所官网公示，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（简称“锦江电子”）已经在科创板递交IPO申请并获得受理。公开资料显示，锦江电子由李楚文先生和李楚雅先生创立于1991年，专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械的研发、生产和销售，为全球快速心律失常患者提供安全高效的整体诊疗方案。

截图来源锦江电子招股书

据锦江电子招股书介绍，该公司深耕心脏电生理领域二十余年，对生物电号具备深刻认知并在电子工程领域拥有深厚积淀。该公司具备完整心脏电生理产品线，能够提供覆盖心脏电生理手术标测、建模、消融、验证全流程所需的设备和耗材产品组合。

已有17款产品获批上市

自成立以来，锦江电子通过自主研发逐步构建了以三维脉冲电场消融（PFA）诊疗方案为核心的产品序列，产品包括磁电定位三维标测系统、心脏脉冲电场消融仪及配套导管，此外还覆盖了多道生理记录仪、射频消融仪、射频消融导管及通路耗材等心脏电生理产品。同时，该公司产品线延伸至疼痛管理领域，能够满足更多样化的临床使用需求。截至2023年4月30日，锦江电子已有17款产品获批上市，包括已取得13项III类医疗器械产品注册证、4项II类医疗器械产品注册证以及3项产品获得欧盟CE认证。

三维标测系统是用于诊断和辅助治疗快速心律失常的核心设备，其融合了定位导航、心腔三维建模、心电活动标测等算法功能，临床应用相比于二维X光定位方式在安全性、有效性和手术效率方面均具备一定优势。

据悉，锦江电子于2013年就在中国推出第一代电定位3Ding心脏三维标测系统。在此基础上，该公司于2022年12月推出第二代磁电定位LEAD Mapping心脏电生理三维标测系统，该产品采用磁电融合定位技术，相比于第一代产品在导管定位精度、模型准确性、心电标测精细度、产品功能丰富度等方面有大幅提升。

20余款在研产品

在研产品方面，锦江电子共有20余个在研产品，覆盖电生理诊疗设备及耗材、疼痛治疗设备及耗材。

在电生理行业近年来备受关注的脉冲电场消融（PFA）技术领域，该公司核心在研产品LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管于2022年6月进入中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），产品注册申请已获得NMPA正式受理，预计于2023年四季度上市。PFA是一种非热能、持续时间极短、具有组织选择性的新型快速心律失常治疗技术， 其作用原理是通过高压脉冲电场在细胞膜间产生不可逆电穿孔现象，从而消融局部心脏组织并阻断异常的心电号传导路径，达到治疗心律失常的目的。

▲锦江电子在研

产品管线（截图来源参考资料[1]）

在标测导管和射频消融导管领域，围绕LEAD Mapping心脏电生理三维标测系统，锦江电子拓展了一系列配套的磁定位导管产品，并进一步开发了具备冷盐水灌注功能和压力感知功能的射频消融导管等产品。其中PROMAPPER磁定位可调弯标测导管处于注册申报阶段，预计于2023年三季度获批；NAVABLATOR压力灌注射频消融导管处于临床试验阶段，预计于2025年四季度获批。

锦江电子在招股书中表示，本次公开发行募集资金将有助于该公司深耕心脏电生理领域，进一步增强研发实力，推进新产品迭代升级和商业化，同时进一步加强销售渠道等。

参考资料

[1]四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司招股书. Retrieved Jun 12，2023，from

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