亚盛医药董事长杨大俊博士向Biopharma稳步迈进 | JPM大会

1月12日，亚盛医药宣布，公司董事长、首席执行官（CEO）杨大俊博士应邀在第41届摩根大通医疗健康年会上发表了公司演讲，向业界分享了亚盛医药在“全球创新”战略下，近期取得的多项突破性进展，进一步从Biotech迈向Biopharma。

根据报告，亚盛医药已构建一支拥有9款处于临床开发阶段的1类小分子新药管线，正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展50多项1/2期临床试验，推进在研品种的全球化临床开发。

其中，亚盛医药首款产品奥雷巴替尼（商品名耐立克）已于2021年11月上市，用于治疗伴T315I突变慢性髓细胞白血病（CML）。目前，该公司正全速推动该产品的商业化进程。从奥雷巴替尼获批上市至2022年6月底，该产品实现累计含税销售额为人民币9593万元。

目前，奥雷巴替尼的全球化开发正在积极推进。其用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者的上市申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评，将有望为更广泛的CML患者提供治疗选择。同时，该公司在海外也启动了指定患者药物使用计划（NPP），将支持奥雷巴替尼在130多个还未获得上市许可的国家和地区为指定患者提供用药机会，为未来该产品的全球商业上市奠定基础。

在2022年美国血液学会（ASH）年会上，奥雷巴替尼的两项中国临床数据均获口头报告，进一步验证了该品种的长期疗效和安全性，以及在CML领域的治疗潜力，这也是奥雷巴替尼连续第5年获ASH口头报告；其海外研究结果也首次在会上公布并获口头报告，数据表明奥雷巴替尼有望克服激酶抑制剂ponatinib耐药，且在难治性CML和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）领域也具有较大治疗潜力。

图片来源亚盛医药报告PPT截图

除了奥雷巴替尼，亚盛医药细胞凋亡管线重磅在研品种Bcl-2抑制剂APG-2575也进展迅速，正在全球范围内开展19项临床研究。其中，APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的关键注册2期临床试验，已完成首例患者给药。该产品在2022 ASH年会的口头报告中展现了单药和联合治疗R/R CLL/SLL的潜力，其中联合BTK抑制剂治疗的客观反应率（ORR）高达98%。

此外，亚盛医药全新品种——胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918也在2022年进入了临床阶段。目前，该品种正在中美同步推进针对晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤的临床研究。同时，APG-5918也将开启非肿瘤领域探索，其中治疗贫血适应症的临床申请已获CDE受理。

杨大俊博士还在会上介绍了公司其他在研的重要临床及临床前品种，其中包括MDM2-p53抑制剂APG-115、IAP拮抗剂APG-1387、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252在内多个品种的相关临床进展，均已在多个国际权威学术会议及期刊上公布。

根据亚盛医药新闻稿，2022年该公司迎来了企业发展的重大里程碑，不仅获准核发药品生产许可证（A证），代表着亚盛医药全球产业基地的正式启用；而且创新工场也同步启用，将充分利用亚盛总部研发和产业化基地的综合优势，为引进的初创企业提供加速器、孵化器的功能和服务。

杨大俊博士表示“很高兴能参加本届摩根大通医疗健康年会，与全球的医药投资者分享亚盛医药2022年取得的各项创新成绩，展现中国创新药研发实力。这一年，中国原创新药奥雷巴替尼受到全球血液学界的高度关注，亚盛医药的原始创新、全球创新能力获得国际认可，公司也成功从Biotech向Biopharma迈出了里程碑式的一步。未来，我们将继续加大创新研发力度，加速推动在研品种在全球范围内的临床开发，真正践行’解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的使命，早日惠及全球患者，让中国原创新药走向国际市场。”

内容团队报道

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