再鼎医药CEO杜莹博士未来三年，预计将有至少8款创新药上市

在北京时间1月11日举行的第41届摩根大通年度医疗健康大会（J.P. an Healthcare Conference）上，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官（CEO）杜莹博士发表了演讲，报告题目是Building a Global Biopharma Leader。报告中，杜莹博士从五个方面分享了再鼎医药的独特优势，并展示了该公司过去一年取得的重要成就以及在未来几年的预期里程碑事件。

图片来源再鼎医药报告PPT截图

再鼎医药成立于2014年，专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新药物。根据杜莹博士在JPM大会上的演讲，6年多前，再鼎医药开启了药物内部发现工作。利用团队对患者未满足需求的深刻理解，再鼎医药为公司的药物内部发现工作开发了开放式的创新模式。再鼎医药的药物发现和开发团队专注于DNA损伤修复、免疫肿瘤学、致癌驱动突变和自身免疫/炎症领域。该公司的内部研发策略是优先考虑与其临床后期产品组合能够产生协同效应的项目。

经过8年的发展，再鼎医药现已建立具有差异化的产品管线。目前，该公司已有4款产品获批上市，分别为PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗设备爱普盾、KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂瑞派替尼、新型抗生素甲苯磺酸奥马环素。此外，该公司还有50+临床试验正在进行/计划中。

图片来源再鼎医药报告PPT截图

在刚刚结束的2022年，再鼎医药取得了许多重要进展。该公司有多款产品公布了关键/3期临床试验的积极数据，包括肿瘤电场疗法（TTFields）针对非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究数据；用于治疗成人精神分裂症药物KarXT的3期研究数据；FcRn拮抗剂艾加莫德α在免疫性血小板减少症（ITP）和全身型重症肌无力（gMG）中的3期临床数据；新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib在ROS1阳性NSCLC患者中的全球注册性1/2期临床研究数据；以及KRAS G12C抑制剂adagrasib针对KRAS G12C突变NSCLC患者的注册性2期临床试验数据。

此外，2022年9月，再鼎医药还与Seagen公司达成合作，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）。该药已在美国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。

根据报告，在2023年，再鼎医药将有多项预期里程碑事件，其中包括

艾加莫德α注射液（efgartigimod）一款FcRn拮抗剂，已于2022年在中国申报上市，有望于2023年在中国获批，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）；2023年第二季度公布针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的3期临床试验数据；2023年后半年公布针对真性红细胞增多症（PV）和免疫性血小板减少症（ITP）患者的3期试验数据；

肿瘤电场疗法（TTFields）2023年公布在卵巢癌中的3期临床数据；

bemarituzumab一款FGFR2b单抗，中国区有望于2023年年中加入全球3期临床试验FORTITUDE-101，该研究针对的适应症为FGFR2b过表达的胃癌一线治疗；

KarXT这是一款将新型毒蕈碱激动剂呫诺美林与已获批的毒蕈碱拮抗剂曲司氯铵结合起来的创新药，预计将于2023年第二季度在中国启动针对精神分裂症患者的桥接研究；

舒巴坦-durlobactam这是一款β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂的组合型新药，对于包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌具有独特抗菌活性，已于2022年在中国申报上市，有望在2023年上半年获批，用于针对碳青霉烯耐药菌株（CRAB）引起的感染。

图片来源再鼎医药报告PPT截图

自2021年以来，再鼎医药已与argenx公司、百时美施贵宝（BMS）、Mirati公司和Seagen公司等达成9项新的战略合作。展望未来，杜莹博士表示，预计再鼎医药的商务拓展工作将继续专注于扩大公司的区域和全球产品管线，他们将继续通过临床后期和具有协同效应的管线资产夯实区域商业化实力，加速推进具有全球权利的产品管线。同时，该公司也会借助新技术平台和新模式，通过目标领域的早期研发项目丰富公司的内部研发工作。

根据报告，预计在未来三年内，再鼎医药将会有8款以上具有“first-in-class”和“best-in-class”潜力的产品上市，其中包括多款潜在重磅产品。此外，在该公司的中长期产品管线中，也有多款创新药物，其中许多产品不仅具有作为单药疗法的潜力，也有作为联合疗法的潜力。再鼎医药预计每年将递交至少1个IND申请。

图片来源再鼎医药报告PPT截图

杜莹博士在演讲中指出，再鼎医药预计到2023年将实现商业化盈利，到2025年底实现企业整体盈利。同时，该公司也会履行他们在环境保护、社会责任和公司治理（ESG）方面的承诺，实现到2030年惠及100万患者的目标！

除了再鼎医药，还有很多其它公司也将在本届摩根大通医疗健康年会上进行演讲，医药观澜在接下来的几天时间将会持续进行报道。

内容团队报道

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