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竞争对手甘李药业的国际化可能会带来惊喜

  • 作者:默默的想
  • 2023-08-04 23:07:45
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公司的产品主要包括甘精、门冬、赖脯和二代胰岛素,甘精是公司的长效胰岛素,竞品是德谷和地特,门冬和赖脯是公司的速效产品,竞品是谷赖,赖脯和门冬还有预混产品。联邦和东宝没有赖脯和赖脯预混,诺和诺德没有甘精,长效是德谷和地特,速效是门冬,没有赖脯和谷赖,因此也没有赖脯预混。赛诺菲只有甘精和谷赖,其他都没有,礼来只有赖脯、赖脯预混和二代胰岛素。国内医院销售额最大的甘精和门冬预混。

公司、诺和诺德、联邦和东宝的产品比较齐全,二代、三代的长效、速效和预混都有布局,赛诺菲没有预混和二代,礼来没有长效。预混胰岛素一般是速效胰岛素和中效鱼精蛋白锌人类胰岛素(鱼精蛋白和人胰岛素的结晶,鱼精蛋白起到缓释的作用)的混合,不仅可以早餐血糖,还可以控制午餐血糖。长效胰岛素价格高于预混高于速效,因为长效胰岛素相当于是胰岛素中的缓释剂型。

23年甘李药业胰岛素产品已在18个国家累计取得39份药品注册批件,在14个国家形成正式商业销售,其海外获批产品包括各类胰岛素原料药、卡式瓶注射液、预填充注射液、胰岛素笔和针头等产品。

公司的董事长甘忠如比较开明,敢于提拔年轻的管理层,公司的中层干部都是90年前后出生的。公司上市后还有一批高管主动退休。公司未来在生物药领域还有长足的发展,不会仅仅局限于胰岛素,年轻的管理层具有更强的创新精神,公司独特的商业模式可以使公司成为一家具有很强创新能力的公司。

公司的董事长虽然有儿子和女儿,但都不在公司任职,公司内部已经形成了共识,未来公司就是职业经理人管理。甘忠如只有一个侄子在公司任职,而且还是做技术的。23年公司向董事长甘忠如定增7.7亿元,发行价格为27.12元。

22年12月公司管理层通过股权激励的方式,每个管理层获得了12万股股票,授予的价格是17.35元,按照目前的股价,对应500万左右的市值。解锁的利润要求是23/24/25年分别是3亿、6亿和11亿。公司的增发是在22年10月公布的预案,预案公布时,董事长就要全额认购,但美国的胰岛素降价是在23年的3月份,公司的股权激励的利润测算,有可能是按照美国胰岛素降价之前的价格测算的。

在研发方面,公司的重点是第四代胰岛素和胰岛素的FDA申报上。带量采购导致国内的药品价格持续下降,国内的医药市场将会进入红海市场,而美国的胰岛素价格相对比较高,如果公司可以顺利进入美国市场,可以弥补公司国内市场的下滑,同时,会巩固公司在全球胰岛素市场的地位。

公司通过胰岛素这个产品在国际市场上站稳脚跟,建立了全球的商业网络,未来公司再推出新药,就可以沿用公司在全球的商业网络,公司就顺理成章成为一家全球化的药企。公司国际化的成功也有赖于中美关系的缓和,因为在美国市场做大的公司中,有很多是欧洲企业,欧洲和美国的关系天然就好,日本和韩国的药企很少能够在美国做大的。

公司正在研发GZR4超长效胰岛素,是第四代胰岛素,公司于22年开始国内一期临床,诺和诺德和礼来已经进展到3期临床。东宝的研发管线主要是二代胰岛素和三代胰岛素,四代胰岛素基本上不涉及,东宝还布局了GLP-1(司美格鲁肽和利拉鲁泰)等靶点。

在生产方面,胰岛素的生产有一定的规模效应,联邦的二代胰岛素的毛利率只有60%多,而通化东宝的毛利率是在75%左右。立泰做氯吡格雷的毛利率大概是在80%左右,19年乐普的氯吡格雷的收入是14亿元,毛利率也是80%,17年立泰的氯吡格雷的收入是30亿元,毛利率不祥,刚收购的时候,公告里面披露新帅克的毛利率是70%左右。如果是这样,化学药和胰岛素一样,量大的毛利率就高一些。但从直观上感觉,生物药的规模效应应该是更加明显一点。

以胰岛素为代表的生物药的核心竞争力之一是生产效率,国际企业的做生物药的生产效率为2.5-3.0g/L,国内企业仅有1.0g/L,生物药的一致性的证明并不容易,因此,生物类似物上市后,对原研的替代相对比较慢。胰岛素的单位蛋白的价格低于生长激素和单抗,因此,规模生产和控制价格十分重要。

在国际化方面,23年6月公司的门冬胰岛素和赖脯胰岛素的上市许可申请获得美国FDA的正式受理。23年4月公司的甘精胰岛素获得玻利维亚药品注册批件。22年12月甘精胰岛素获得巴基斯坦的药品注册批件。公司在国际化方面的进展比东宝快,22年公司和东宝的收入分别是17亿元和27亿元,来源于海外的收入分别是2.76亿元和0.46亿元。

公司的甘精、门冬和赖脯在美国、加拿大和欧洲的独家销售授权给山德士。在新兴市场,公司是销售原料药或者与当地的分销网络合作,实现本土化经营。山德士是诺华旗下的仿制药平台,山德士愿意和公司合作,在一定程度上说明了公司的竞争力。


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