迈瑞医疗已覆盖80%全球TOP100医院 |【医械日报】第1171期

今日最新医疗器械资讯包含

4条公司动态

●迈瑞医疗已覆盖80%全球TOP100医院

●眼科设备研发公司STAAR Surgical宣布与IQ Laser Vision达成新的战略协议

●骨生物学公司Biogennix获FDA批准扩大Agilon Moldable和Morpheus Moldable产品的使用范围

●圣湘生物拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司

2条新产品

●安必平2款体外诊断试剂获医疗器械注册证

●迈克生物收到一项医疗器械注册证

一、公司动态

1、迈瑞医疗已覆盖80%全球TOP100医院

近日，迈瑞医疗作为全球医疗器械龙头企业，已完成数智化转型的前两阶段，实现创新产品横向布局和海量数据积累。其归母净利润连续增长，2023年同比增长20.56%。数智化将成为其未来成长动力，打破医疗界限，优化资源配置，提升效率。

看点

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司自成立以来,深耕医疗器械领域,走内生式和外延式发展并重的道路,不断拓展产品线与地域,经历了由单一产品拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由低端产品延伸至高端产品的发展历程。

2、眼科设备研发公司STAAR Surgical宣布与IQ Laser Vision达成新的战略协议

近日，STAAR Surgical Company是植入式Collamer®镜片的领先开发商，它宣布与北美顶级视力矫正提供商IQ Laser Vision达成战略协议。根据该协议，IQ Laser Vision将优先为需要在一定范围内进行手术视力矫正的患者提供EVO ICL镜片。目标是在明年将EVO ICL的数量增加近一倍。

看点

为了实现这一目标，两家公司将合作开展各种活动，以提高EVO ICL的知名度和可用性。STAAR Surgical首席执行官汤姆·弗林齐（TomFrinzi）强调，像EVO ICL这样基于晶状体的手术代表了屈光矫正的未来。

3、骨生物学公司Biogennix获FDA批准扩大Agilon Moldable和Morpheus Moldable产品的使用范围

近日，骨生物制品公司Biogennix，LLC已获得FDA 510（k）许可，以扩大其Agilon可模塑和Morpheus可模塑骨移植产品的使用。这些现在可以在椎间盘空间用作自体移植物延长剂。

看点

Agilon Moldable以其先进的合成骨移植功能而闻名，包括HCA表面层，纳米晶体表面和仿生结构。它含有胶原蛋白（一种有机聚合物载体）和Biogennix专有的TrelCor颗粒，可促进细胞愈合。这项技术模仿人体松质骨，增强骨愈合过程。

4、圣湘生物拟与关联方湖南湘江圣湘生物产业基金共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司

近日，圣湘生物拟与关联方共同投资合资公司湖南圣微速敏生物科技有限公司，投资额为5333万元。同时，公司拟将参股公司FirstLight21.69%的股权转让至合资公司下属全资子公司，转让对价为221.6万美元。

看点

圣湘生物公司研发了传染病防控、癌症防控、妇女健康、儿童健康、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品300余种，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建、区域医学检验中心共建等为一体的全产业链系统解决方案，目前产品已在全国2000多家标杆医院广泛使用，全国传染病领域排名前十的医院有9家使用圣湘产品，并远销全球40多个国家。

二、新产品

1、安必平2款体外诊断试剂获医疗器械注册证

近日，安必平公司收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学)、雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学)。据悉，上述试剂与公司现有的HER2抗体试剂(免疫组织化学)、HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)联合使用可提供更加完善的乳腺癌检测套餐，有利于扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局。

看点

安必平专注于肿瘤筛查与精准诊断,围绕医院病理科“标准化、自动化、数字化、智能化”的四化建设,自主研发了常规病理、液基细胞学(LBP)、聚合酶链式反应(PCR)、免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)、数字病理等技术平台的配套设备、试剂耗材,注册/备案产品数量超700个,是国内病理产品线最齐全、最丰富的企业之一。

2、迈克生物收到一项医疗器械注册证

近日，迈克生物公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。

看点

迈克生物股份有限公司自1994年创立以来,迈克生物股份有限公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务,坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。我们是经国家相关部门认证的“技术企业”,拥有专业的研发、生产和管理运营团队。