千万融资，微型超声刀用于机器人手术 |【医械日报】第1172期

今日最新医疗器械资讯包含

6条公司动态

●万泰生物、华大创新成果入选《中国2023年度重要医学进展》

●九安医疗新冠三联检测在美获批应急使用，能否续上卖抗原的利润？

●达安三联检，评审报告及说明书公开

●败血症相关疾病诊断治疗设备研发商Spectral Medical宣布850万加元购买交易可转换票据融资

●R3 Vascular宣布8700万美元B轮融资，并任命Christopher M.Owens为新任总裁兼首席执行官

●千万融资，微型超声刀用于机器人手术

1条新产品

●万东医疗全资子公司取得医疗器械注册证

一、公司动态

1、万泰生物、华大创新成果入选《中国2023年度重要医学进展》

近日，万泰生物和华大的创新成果入选《中国2023年度重要医学进展》。其中，万泰生物与厦门大学等合作发现了鼻咽癌新标志物P85-Ab，可显著提升筛查效能；华大的时空组学技术Stereo-seq也取得重要进展，构建了食蟹猴大脑皮层细胞空间分布图谱。这些成果彰显了中国在医学领域的科研实力，有望为相关疾病的防治和早期诊断提供有力支持。

看点

北京万泰生物药业股份有限公司（简称万泰生物）成立于1991年，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的技术企业。公司以“为人类的健康事业做出贡献”为追求，致力于将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。

2、九安医疗新冠三联检测在美获批应急使用，能否续上卖抗原的利润？

近日，九安医疗的新冠病毒、甲型和乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒获得美国FDA应急使用授权，可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。该产品是九安医疗第二款IVD产品，商业化前景尚不确定。公司提醒投资者注意投资风险。此前，九安医疗受新冠抗原试剂销量下降影响，营收和净利润大幅下滑。

看点

天津九安医疗电子股份有限公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成为小米生态链合作伙伴。

3、达安三联检，评审报告及说明书公开

近日，达安基因自主研发的三联检试剂盒获批上市，可精准鉴别甲流、乙流和SARS-CoV-2病毒，助力降低重症率和死亡率。审评报告已公开。

看点

中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于2004年8月在深圳证券交易所挂牌上市，成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。

4、败血症相关疾病诊断治疗设备研发商Spectral Medical宣布850万加元购买交易可转换票据融资

近日，Spectral Medical Inc.已与Paradigm Capital Inc.达成私人配售购买协议，以850万加元出售2028年到期的9%可转换债券。这些票据可以在到期前以每股0.52加元的价格转换为普通股，并可能进行调整。

看点

如果超额配售选择权得到充分行使，该交易可能产生多达1880万股股份。承销商有权在相同条件下出售相当于基础发行量15%的额外票据。

5、R3 Vascular宣布8700万美元B轮融资，并任命Christopher M.Owens为新任总裁兼首席执行官

近日，R3 Vascular是一家专注于治疗PAD的生物可吸收支架的医疗器械公司，在Deerfield管理层的带领下，在现有股东的参与下，获得了8700万美元的B系列资金。克里斯托弗·欧文斯（ChristopherM.Owens）接替创始人卡马尔·拉姆齐普尔（KamalRamzipoor）出任首席技术官，出任新总裁兼首席执行官。

看点

此次资金将支持ELITE FDA IDE pivotal trial of MAGNITUDE®、R3 Vascular用于BTK PAD的生物可吸收支架以及其他研发、监管提交、制造规模扩大和商业化。来自迪尔菲尔德的DavidNeustaedter博士和Michael Hurley博士加入董事会。

6、千万融资，微型超声刀用于机器人手术

近日，苏格兰手术机器人公司Nami Surgical获400万美元投资，用于开发微型超声刀手术机器人解决方案，旨在提高手术精度和安全性，改善治疗效果。投资方包括Eos Advisory、苏格兰投资基金和Innovate UK。

看点

机器人手术的特点是提高手术精度和灵巧性，可显著减少患者创伤、减轻术后疼痛并加快恢复，从而缩短住院时间。传统上，超声波手术刀在腹腔镜手术中很受欢迎，但到目前为止，超声波手术刀无法在机器人手术中有效使用。因为尺寸较大，且主要是手持式设计，缺乏灵活性，安全性有所欠缺。

二、新产品

1、万东医疗全资子公司取得医疗器械注册证

近日，万东医疗全资子公司获医疗器械注册证，涉及移动式C形臂X射线机和超声诊断设备，供医疗机构临床诊断和检查使用。

看点

万东医疗面向全世界需要先进医疗诊断设备和服务的人们，为全世界各地区的医生和患者打造优等质量和舒适体验的医疗产品，并通过顾问级和真正随时在身边的服务，提升设备使用效果和价值，赋能医者，助力医者共创良好诊疗效果。