九河永兴
如果您喜欢药智网推送的这篇章
欢迎赞和转发哦~
11月27日,【翰宇药业(300199)、股吧】发布公告称,公司提交的注射用醋酸西曲瑞克(受理号:CYHS1200781)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。翰宇药业若能顺利拿到正式批件,将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
醋酸西曲瑞克由默克雪兰诺(Merck Serono)研发,是一种注射用促性激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵,便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。最早于1999年4月13日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,之后于2000年8月11日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,后又于2006年4月20日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由默克雪兰诺上市销售,商品名Cetrotide。
目前国内也只有默克雪兰诺获得进口批件,除了若翰宇药业申报生产以外,开封明仁药业的报生产批件也在2014年6月6日获得承办,最新办理状态停留在审评审批中。此外,国内暂无其他企业的申报消息。
数据来源:药品注册与受理数据库
从国内市场情况来,目前注射用醋酸西曲瑞克已经在26个地区有中标息,中标规格只有0.25mg(以西曲瑞克计)*1这一个。2008-2018年的平均中标价格保持在356-400元之间,浮动不大。今年的平均中标价格为363元,中标企业有法国皮尔法伯制药、百特、默克。
2008-2018年0.25mg(以西曲瑞克计)*1的中标价格曲线
数据来源:药智药品中标息询数据库
虽然中标价格每年保持稳定,但中标地区近五年数量呈飙升状态,从2014年的2个到今年达到了12个,涉及海南、内蒙古、广西、吉林等地。
2008-2018年0.25mg(以西曲瑞克计)*1的中标地区热力图
以上数据可以出,注射用醋酸西曲瑞克在国内的发展平稳,而且有稳步上升的趋势,如果翰宇药业能获得批件,将有机会和研一起分享这块蛋糕。
息来源:企业公告
数据来源:
2018智慧食药博览会暨【中国医药(600056)、股吧】改革开放40年主题系列活动
为迎接改革开放40周年,传播医药事业的光辉成就,宣扬我国新时代医药精神,2018年12月19日-21日,由中国健康传媒集团(直属于国家药品监督管理局)主办,中国健康传媒集团天和会展、天创科技,天享(北京)健康科技,药智网(重庆康洲大数据有限公司)共同承办的“2018智慧食药博览会暨中国医药改革开放40年主题系列活动”将在海棠香国--乐山正式召开,欢迎大家“报名”参会。
中国医药改革开放40年主题系列活动包括:智慧食药峰会、中国医药高质量发展论坛、智慧监管论坛、药品追溯技术研讨会、中药材高质量发展与国际化论坛、互联网+医药健康论坛、医药企业新媒体训练营等共计20多个会议、论坛。
新闻来源:药智网
商务合作:183 2385 6316
157 3056 3797
声明
本系整合内容,观仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明章作者和来源。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
9人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:翰宇药业的概念股是:肝炎、股权详情>>
答:以实施分配股权登记日的公司总股详情>>
答:【翰宇药业(300199) 今日主力详情>>
答:每股资本公积金是:1.66元详情>>
答:翰宇药业的注册资金是:8.83亿元详情>>
量子计算概念大幅拉升大涨6.37%,黄金时间周期线显示今天是时间窗
当天券商板块行业早盘高开2.76%收出大阳线,近30个交易日主力资金净流出217.88亿元
金融科技概念股涨幅排行榜,浩丰科技涨幅20.06%,财富趋势涨幅20.0%
网络安全概念今日大幅上涨3.89%,受极反通道生命线压制
九河永兴
【药闻】翰宇药业首仿药即将上市,销售趋势涨
如果您喜欢药智网推送的这篇章
欢迎赞和转发哦~
11月27日,【翰宇药业(300199)、股吧】发布公告称,公司提交的注射用醋酸西曲瑞克(受理号:CYHS1200781)注册申请在国家药监局网站的办理状态变更为“审批完毕-待制证”。翰宇药业若能顺利拿到正式批件,将成为国内首个获得注射用醋酸西曲瑞批准生产的企业。
醋酸西曲瑞克由默克雪兰诺(Merck Serono)研发,是一种注射用促性激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵,便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。最早于1999年4月13日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,之后于2000年8月11日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,后又于2006年4月20日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,由默克雪兰诺上市销售,商品名Cetrotide。
目前国内也只有默克雪兰诺获得进口批件,除了若翰宇药业申报生产以外,开封明仁药业的报生产批件也在2014年6月6日获得承办,最新办理状态停留在审评审批中。此外,国内暂无其他企业的申报消息。
数据来源:药品注册与受理数据库
从国内市场情况来,目前注射用醋酸西曲瑞克已经在26个地区有中标息,中标规格只有0.25mg(以西曲瑞克计)*1这一个。2008-2018年的平均中标价格保持在356-400元之间,浮动不大。今年的平均中标价格为363元,中标企业有法国皮尔法伯制药、百特、默克。
2008-2018年0.25mg(以西曲瑞克计)*1的中标价格曲线
数据来源:药智药品中标息询数据库
虽然中标价格每年保持稳定,但中标地区近五年数量呈飙升状态,从2014年的2个到今年达到了12个,涉及海南、内蒙古、广西、吉林等地。
2008-2018年0.25mg(以西曲瑞克计)*1的中标地区热力图
数据来源:药智药品中标息询数据库
以上数据可以出,注射用醋酸西曲瑞克在国内的发展平稳,而且有稳步上升的趋势,如果翰宇药业能获得批件,将有机会和研一起分享这块蛋糕。
息来源:企业公告
数据来源:
2018智慧食药博览会暨【中国医药(600056)、股吧】改革开放40年主题系列活动
为迎接改革开放40周年,传播医药事业的光辉成就,宣扬我国新时代医药精神,2018年12月19日-21日,由中国健康传媒集团(直属于国家药品监督管理局)主办,中国健康传媒集团天和会展、天创科技,天享(北京)健康科技,药智网(重庆康洲大数据有限公司)共同承办的“2018智慧食药博览会暨中国医药改革开放40年主题系列活动”将在海棠香国--乐山正式召开,欢迎大家“报名”参会。
中国医药改革开放40年主题系列活动包括:智慧食药峰会、中国医药高质量发展论坛、智慧监管论坛、药品追溯技术研讨会、中药材高质量发展与国际化论坛、互联网+医药健康论坛、医药企业新媒体训练营等共计20多个会议、论坛。
新闻来源:药智网
商务合作:183 2385 6316
157 3056 3797
声明
本系整合内容,观仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明章作者和来源。
分享:
相关帖子