1.8亿美元！香雪制药获Athenex抗肿瘤新药独家权益

近日，广州市【香雪制药(300147)、股吧】股份有限公司（简称“香雪制药”）与美国生物制药公司Athenex签署了《授权协议》就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏（适应症光化性角化病）的研发、商业化进行合作，合作总额将不超过1.8亿美元。根据协议，香雪制药获得在中国内地、香港和澳门区域开发和商业化上述在研产品的独家权利。

香雪制药将向Athenex支付3000万美元的预付款，不超过1.1亿美元的研发里程碑款项，不超过4000万美元销售里程碑款项和授权使用费，以及按销售净额12%至20%的梯度进行分成。两家公司还将成立一个联合指导委员会，以指导产品的开发和商业化，Athenex负责在全球范围内协调产品的临床开发，而香雪制药将负责对产品进行商业化。

GBI曾报道，2012年香雪制药和Athenex签订了有关胶质母细胞瘤药物KX-02的《授权许可协议》，香雪获得该药在大中华区（包括香港、台湾）和新加坡的独家开发协议。该口服Src蛋白酪氨酸激酶（PTK）抑制剂和微管蛋白聚合抑制剂于2017年5月在中国首次获批。2018年7月，双方又建立了合资公司，专注于开发和商业化香雪旗下TCR- T 免疫治疗技术。

Athene基于从韩美制药引进的药物研发平台开发抗肿瘤药物新型口服制剂。其领先候选药物紫杉醇（paclitaxel）与encequidar结合的口服配方Oraxol，在治疗转移性乳腺癌的关键性III期临床研究中达到主要终，其疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。香雪制药董事长王永辉表示“口服紫杉醇联合P-gp抑制剂encequidar临床数据非常令人兴奋，在治疗转移性乳腺癌方面显著提高了应答率和中位总生存率，同时降低了神经病变的发生率和严重程度，临床结果符合预期”。此外，Oratecan(口服伊立替康) 即将进入II期临床，而tirbanibulin正处于治疗光化性角化病的III期临床试验阶段，同时还在开发牛皮癣和皮肤癌适应症。