【医械日报】第913期

今日最新医疗器械资讯包含

2条公司动态

● 核心医疗进入IPO辅导，辅导机构为华泰联合证券

● 瑞士非营利技术研究和开发中心和SPS合作为轮椅使用者创建定制3D打印坐垫

2条新产品

● 乐普医疗角膜塑形用硬性透气接触镜取得Ⅲ类医疗器械注册证

● restor3d新推出Axiom PS系统，主要用于公司Kinos Axiom全踝关节系统

1条投融资

● 莱杰生物完成数千万级首轮战略融资，由誉明创投独家投资

一、公司动态

1. 核心医疗进入IPO辅导，辅导机构为华泰联合证券

近日，据证监会官网披露，深圳核心医疗科技股份有限公司上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为深圳证监局。

看点

据官网息显示，核心医疗成立于2016年8月，总部位于深圳南山智园，是一家致力于开发人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发生产的国家级高新技术企业。核心医疗现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。

2. 瑞士非营利技术研究和开发中心和SPS合作为轮椅使用者创建定制3D打印坐垫

近日，瑞士非营利技术研究和开发中心（CSEM）与瑞士截瘫基金会（SPS）采用3D打印技术，成功地为轮椅用户开发了一款医用级别的座垫。它们宣称这是一项非常具有潜力的技术，可以为有需要的人带来实质性的改变，并且这种应用广泛的技术也表明了3D打印在医疗领域的巨大潜力。

看点

据悉，瑞士技术研究开发中心和瑞士截瘫基金会设计的一个由现有座垫3D扫描制成的3D打印坐垫。这种坐垫利用增材制造设计技术，他们能够创建晶格结构，形成气孔，提高透气性。该中心与SPS的合作将促进3D打印技术在医疗领域的进一步发展。

二、新产品

1. 乐普医疗角膜塑形用硬性透气接触镜取得Ⅲ类医疗器械注册证

近日，乐普医疗公告，下属公司菁眸生物科技（上海）有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜”已获得国家药品监督管理局的注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。

看点

据悉，角膜塑形用硬性透气接触镜是该公司在眼科领域布局的重要产品，该产品的获批上市标志着该公司在消费医疗领域的战略布局取得重要进展，将进一步丰富公司消费医疗领域产品管线，增强公司在该领域的核心竞争力。

2. restor3d新推出Axiom PS系统，主要用于公司Kinos Axiom全踝关节系统

近日获悉，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

看点

据了解，Axiom PSR（患者定制切除系统）采用钛合金增材制造技术，是首个获准与踝关节置换系统一起使用的全金属、患者定制款系统。restor3d公司与外科医生合作设计出Axiom PSR 系统，以满足患者不同的手术需求，致力于提升全踝关节置换手术的精确度、准确度和效率。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2023年4月13日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1. 莱杰生物完成数千万级首轮战略融资，由誉明创投独家投资

近日，莱杰生物科技（苏州）有限公司完成数千万级首轮战略融资，由誉明创投独家投资。本轮融资将用于莱杰生物在高端实验室耗材领域的持续研发投入和二期生产基地投产后的产品市场推广。

看点

据了解，莱杰生物成立于2020年11月，专业从事高端生命科学、医疗等相关领域耗材的研发、生产和销售，致力于配套医疗耗材一体化解决方案。其产品包括移液器吸头、PCR管/板、细胞培养类耗材，主要应用于基础科研、分子诊断、疫苗、细胞治疗、抗体药、基因治疗等生物制药相关领域。

数据来源众成数科