海思科1类镇痛新药申报上市

10月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，海思科药业1类新药HSK16149胶囊申报上市并获得受理。公开资料显示，这是海思科自主研发的镇痛产品，拟开发用于治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛等适应症。

截图来源CDE官网

根据海思科早前发布的新闻稿，慢性神经性疼痛是人类最难治疗的疾病之一，目前已在中国上市的治疗该类疾病的药物主要为普瑞巴林、加巴喷丁。然而，这些产品并不能很好的满足患者的临床需求，部分产品存在疗效不佳、不良反应发生率高等不足。

临床前研究结果显示，HSK16149具有很高的靶点选择性，具有良好的镇痛及长效镇痛作用，中枢系统安全性好等特点。海思科曾在公开资料中表示，HSK16149未来在临床应用中可能具有药效更显著、安全性更好等优势，具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。

根据中国药物临床试验登记与息公示平台，HSK16149已登记开展多项临床试验，其中包括完成一项治疗中国糖尿病周围神经痛患者的多中心2/3期研究，以及正在进行的两项分别治疗带状疱疹后神痛患者和周围神经痛患者的3期研究。

希望HSK16149胶囊在注册申报中进展顺利，早日为慢性神经性疼痛患者带来更多治疗选择。

内容团队报道

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