【热】这8种药品转换为OTC，超百家药企“动荡”

精彩内容

4月27日，国家药监局网站发布公告，益母草软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、玻璃酸钠滴眼液等8种药品转换为非处方药。

公告显示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药，品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

相关企业在2021年1月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按批准证明件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用药品说明书，双跨品种的处方药说明书可继续使用。

品种名单

*注此名单所列玻璃酸钠滴眼液不含防腐剂

米内网数据显示，8种药品涉及批数超200个，石药集团、齐鲁制药等超过100家生产企业。其中，益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊是双跨品种 。

益母草软胶囊等8种药品竞争格局

米内网 白羽 整理

来源国家药监局官网、米内网数据库

注数据统计截至4月28日，如有疏漏，欢迎指正！

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