凯因科技研究报告丙肝市场黄金十年，国产新药逐渐放量

（报告出品方国金证券）

凯因科技聚焦抗病毒领域的 Biopharma

凯因科技成立于 2008 年 8 月，于 2021 年 2 月 8 日在科创板上市，是一家 以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的 生物医药公司。病毒学家侯云德院士是公司创始团队成员，公司经营团队 和研发团队人才齐备，经验丰富，专业领域涵盖创新药从研发到生产到上 市销售的各个环节。

公司是首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的国内企业， 打破了外企对国内丙肝治疗药物的垄断局面，有望实现进口替代，惠及千 万丙肝患者。此外，公司还拥有多款成熟的商业化品种，包括重组人干扰 素 α2b 和复方甘草酸苷药物等，验证了公司成熟的商业化能力。未来，公 司重点布局乙肝功能性治愈、新冠、流感、免疫等抗病毒领域，持续开发 具有临床获益的药物组合。

本次发行公司募集资金 11 亿，用于新药研发、营销网络扩建、以及补充流 动资金。

其中新药研发拟投入募集资金 7.5 亿，2.6 亿为开发阶段的研发支出，予以 资本化，4.88 亿为研究阶段的研发支出，于发生时计入当期损益。根据公 司招股说明书披露，预计募集资金在各年用于研发的费用支出和资本化支 。

凯力唯全口服泛基因型丙肝治愈组合疗法

丙型肝炎（HCV）概况

HCV 结构HCV 是一种 RNA 病毒，HCV 基因组为单股正链 RNA，由约 9.6kb 的核苷酸组成。HCV 基因组含有一个开放阅读框(open reading frame，ORF)，编码 10 余种结构蛋白和非结构蛋白(NS2、NS3、NS4A、 NS4B、NS5A 和 NS5B)，其中 NS3、NS4A、NS5A 和 NS5B 是目前 DAA 的主要靶位。

HCV 的传播HCV 主要经血液传播，三条主要传播途径包括

①经输血和血制品、单采血浆回输血细胞传播。我国自 1993 年对献血 员筛查抗-HCV，2015 年开始对抗-HCV 阴性献血员筛查 HCV RNA， 经输血和血制品传播已很少发生。目前就诊的患者中，大多有 1993 年 以前接受输血或单采血浆回输血细胞的历史。

②经破损的皮肤和黏膜传播。包括使用非一次性注射器和针头、未经 严格消毒的牙科器械、内镜、侵袭性操作和针刺等。共用剃须刀、共 用牙刷、修足、文身和穿耳环孔等也是 HCV 潜在的经血传播方式。 PWID 共用注射器和不安全注射是目前新发感染最主要的传播方式。

③经性接触传播。与 HCV 感染者性接触和有多名性伴侣者，感染 HCV 的危险性较高。同时伴有其他性传播疾病者，特别是感染 HIV 者， 感染 HCV 的危险性更高。

拥抱、打喷嚏、咳嗽、食物、饮水、共用餐具和水杯、无皮肤破损和其他 血液暴露的接触一般不传播 HCV。抗-HCV 抗体阳性的母亲将 HCV 传播给新生儿的危险性约为 2%，若母亲在分娩时 HCV RNA 阳性，则传播的危险 性可高达 4%～7%；合并 HIV 感染时，传播的危险性增至 20%。

HCV 诊断有以下①+②+③或②+③者可诊断为急性丙型肝炎

①流行病学史有明确的就诊前 6 个月以内的流行病学史，如输血史、 应用血液制品史、不安全注射、文身等其他明确的血液暴露史。

②临床表现可有全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛等，少 数伴低热，轻度肝肿大，部分患者可出现脾肿大，少数患者可出现黄 疸。多数患者无明显症状，表现为隐匿性感染。

③实验室检查ALT 可呈轻度和中度升高，也可在正常范围之内，有 明确的 6 个月以内抗-HCV 和(或)HCV RNA 检测阳性的结果。部分患 者 HCV RNA 可在 ALT 恢复正常前转阴，但也有 ALT 恢复正常而 HCV RNA 持续阳性者。

慢性丙型肝炎的诊断大约 15% ~ 45%的急性 HCV 感染者可自发清除病 毒，多数发生于出现症状后的 12 周内。病毒血症持续 6 个月仍未清除者为 慢性 HCV 感染，急性丙型肝炎慢性化率为 55%～85%。

HCV 进展和预后HCV 感染进展缓慢，感染 20 年后，一般人群的肝硬化 发生率为 5%～15%。特殊人群中，儿童和年轻女性肝硬化发生率为 2%～ 4%，中年因输血感染者肝硬化发生率为 18%～30%，单采血浆回输血细 胞感染者肝硬化发生率约 1.4%～10.0%。感染 HCV 时年龄>40 岁、男性、 合并糖尿病、嗜酒(50 g/d 以上乙醇)、合并感染 HBV、合并感染 HIV 并导 致免疫功能低下者可加速疾病进展。HCV 相关肝细胞癌发生率在感染 30 年后为 1%～3%，主要见于进展期肝纤维化或肝硬化患者，一旦发展成为 肝硬化，肝细胞癌的年发生率为 2%～4%。上述促进丙型肝炎疾病进展的 因素均可促进 HCC 的发生。输血后丙型肝炎患者的 HCC 发生率相对较高。

肝硬化和肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因。肝硬化失代偿年发生 率为 3%～4%。一旦发生肝硬化，10 年生存率约为 80%；如出现失代偿， 10 年生存率仅为 25%。HCC 在诊断后第 1 年死亡的可能性为 33%。

HCV 基因分型HCV 基因易变异，目前可至少分为 6 个基因型及多个亚 型，按照国际通行的方法，以阿拉伯数字表示 HCV 基因型，以小写的英文 字母表示基因亚型(如 1a、2b、3c 等)。HCV 基因 1b 型和 2a 型在我国较 为常见，其中以 1b 型为主，约占 56.8%；其次为 2 型（24.4%）和 3 型 （3a 型 7.06%，3b 型 5.2%），基因 4 型和 5 型非常少见，6 型相对较少。

HCV 流行病学数据

据 WHO 估计，2015 年全球有 7100 万例慢性 HCV 感染者，39.9 万例患 者死于 HCV 感染引起的肝硬化或原发性 HCC。

2006 年，我国结合全国乙型病毒性肝炎血清流行病学调查，对剩余的血清 标本检测了抗-HCV 抗体，结果显示 1～59 岁人群抗-HCV 阳性率为 0.43%， 在全球范围内属低流行地区，由此推算，我国一般人群中 HCV 感染者约 560 万例，若加上高危人群和高发地区的 HCV 感染者，估计约 1000 万例。

我国丙肝流行具有显著的人群聚集和地域聚集的特点。

荟萃分析显示，我国一般人群抗-HCV 阳性率为 0.60%(0.40%～0.79%)， 儿童抗-HCV 阳性率为 0.09%～0.26%，孕产妇抗-HCV 阳性率为 0.08%～ 0.50%，吸毒人群的抗-HCV 阳性率为 48.67%(45.44%～51.89%)，血液透 析人群的抗-HCV 阳性率为 6.59%，MSM 人群抗-HCV 血清阳性率约为 0.84%。

我国各地抗-HCV 阳性率有一定差异，以长江为界，北方(0.53%)高于南方 (0.29%)。抗-HCV 阳性率随年龄增长而逐渐上升，1～4 岁组为 0.09%， 50～59 岁组升至 0.77%。男女间无明显差异。

我国的高患病率可能与历史时期的不洁医疗、毒品注射等行为有关，约 80% 的丙肝患者分布在基层，2019 年统计数据显示，我国 HCV 患者的诊断率 仅为 22.51%，治疗率仅 3.49%。

2030 年消除丙肝危害政策

2016 年，世界卫生组织（WHO）提出 2030 年消除病毒性肝炎作为重大公 共卫生威胁的总体目标。

我国于 2014 年出台了《丙型肝炎筛查及管理》标准，于 2017 年出台了 《中国病毒性肝炎防治规划（2017-2020）》的战略性文件，于 2021 年 7 月出台了《健康中国 2030 消除丙肝威胁行动白皮书》。

2021 年 9 月 15 日，国家卫健委发布了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动 工作方案（2021-2030 年）》，制定了消除丙肝危害的三步行动目标。

第一步2021 年迅速下沉到县，广泛覆盖。到 2021 年，各地建立消 除丙肝公共卫生危害行动工作机制，以县（区）为单位至少遴选 1 家 符合条件的医疗机构承担丙肝抗病毒治疗工作，二级及以上综合医院、 传染病专科医院、各级疾控机构 100%具备丙肝抗体和核酸检测能力。 全国临床用血丙肝病毒核酸检测率达 100%，医疗机构安全注射比例 达 100%，注射吸毒人群干预措施覆盖比例达 80%以上。依托全民健 康保障息化工程，中国疾病预防控制中心启动全国丙肝防治息系 统建设。

第二步2025 年全面提升诊断率和治疗率。到 2025 年，在保持 2021 年各项工作指标的基础上，全国大众人群丙肝防治知识知晓率较 2020 年提高 10%，新报告抗体阳性者的核酸检测率达 90%以上，新报告符 合治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达 80%以上，接受抗病毒 治疗患者的临床治愈率达 95%以上，专业人员接受丙肝相关内容培训 比例达 90%以上，培训合格率达 95%以上。

第三步2030 年达到 80%治疗率的目标。到 2030 年，在保持 2025 年各项工作指标的基础上，全国大众人群丙肝防治知识知晓率较 2020 年提高 20%，新报告抗体阳性者的核酸检测率达 95%以上，符合治疗 条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达 80%以上，专业人员接受丙肝 相关内容培训比例达 100%。

消除 HCV 危害是全球关注的问题，目前已经落实到国家政策层面，随着卫 健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030 年）》的逐步 落实，丙肝药物市场已经进入了快速发展的黄金阶段。

HCV 的抗病毒治疗

目前，尚无有效的预防性 HCV 疫苗。

所有 HCV RNA 阳性的患者，均推荐接受抗病毒治疗。HCV 抗病毒治疗的 目标是清除 HCV，获得治愈，清除或减轻 HCV 相关肝损伤和肝外表现，逆转肝纤维化，阻止进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或 HCC，提 高患者的长期生存率，改善患者的生命质量，预防 HCV 传播。

目前，慢性 HCV 感染者的抗病毒治疗已经进入泛基因型直接抗病毒药物 (direct antiviral agents, DAA)的时代。优先推荐无干扰素的泛基因型方案， 其在已知主要基因型和主要基因亚型的 HCV 感染者中都能达到 90%以上 的持续病毒学应答(sustained virological response，SVR)，并且在多个不 同临床特点的人群中方案统一，药物相互作用较少，除了失代偿期肝硬化、 DAA 治疗失败等少数特殊人群以外，也不需要联合利巴韦林(ribavirin)治疗。 因此，泛基因型方案的应用可以减少治疗前的检测和治疗中的监测，也更 加适合于在基层对慢性 HCV 感染者实施治疗和管理。

HCV DAA药物市场竞争格局

在我国，HCV DAA 药物从 2017 年起获批上市，分为泛基因型和基因特异 型两类，针对 NS3、NS4A、NS5A 和 NS5B 靶点。

2019 年底，吉利德的索华迪、夏帆宁、丙通沙，及默沙东的择必达率先进 入医保目录，2020 年底，凯因科技的凯力唯进入医保目录，成为第一个医 保目录内的国产丙肝直接抗病毒药物。2021 年底，吉利德的沃士韦、歌礼 的新力莱和戈诺卫、以及东阳光的东卫恩也进入医保目录。

丙型肝炎防治指南对 HCV 患者进行分类并推荐了相应的治疗方案。我们在 此基础上进一步梳理了各种方案的医保状态、疗程时间和疗程费用。

医保报销是影响市场格局的重要因素。从 IQVIA 的市场数据来看，2019 年 底，吉利德的索华迪、夏帆宁、丙通沙，及默沙东的择必达通过医保谈判， 率先进入医保目录，2020 年新版医保目录的执行带动了丙肝药物市场的大 幅增长，而当年未进入医保的产品销售额几乎清零。

2020 年底，公司的凯力唯在上市当年顺利通过医保谈判纳入医保目录，也 是第一个纳入医保目录的国产药物。2021 年 3 月医保目录执行后，凯力唯 有望逐渐放量，在丙肝药物迅速扩大的市场中占领先机。在 2022 年底， 上一轮医保协议到期之后，公司有望通过新一轮医保谈判，进一步扩大凯 力唯的医保适应症范围，与吉利德的丙通沙形成有力竞争。此外，考虑到 凯力唯需要和索磷布韦联合使用，公司开发了索磷布韦仿制药，并成功获 批上市，目前索磷布韦采用赠药形式，患者无需承担额外费用。

目前的丙型肝炎防治指南发布于 2019 年，当时公司的凯力唯尚处于研发 阶段，因此暂未获得指南推荐。预计 2022 丙型肝炎防治指南会有更新， 基于凯力唯的临床数据，我们认为凯力唯有望获得新版指南推荐，进一步 提升市场渗透率。

凯力唯销售预测

根据丙型肝炎防治指南，假设 2020 年 HCV 患者为 1000 万人，根据流行 病学数据及 2030 年消除丙肝威胁的目标，假设 HCV 知晓率从 25%提升到 45%，治疗率从 20%提升到 80%，直接抗病毒 DAA 治疗方案的整体市场 占有率从目前的 10%迅速提升到 90%。

凯力唯 2020 年获批上市，2020 年底医保谈判纳入医保目录，2021 年 3 月 医保目录执行，考虑到各地招标、进院流程所需时间，预计凯力唯会从 2021 年下半年至 2022 年有明显放量，市场占有率大幅提升。2022 年后， 医保目录持续更新，竞争环境愈发激烈，假设市场占有率缓慢提升并维持 在 15%。

凯力唯在 2019 年医保谈判中降价 17%，从 2021 年开始执行。预计 2021 年底医保续约时再降价 10%，以获得适应症扩大，2022 年开始执行。之 后假设每年降价 2%。

综合以上假设，我们预计凯力唯在 2021 年至 2023 年的营收为 0.5/2.6/5.6 亿元，年销售额峰值为 2028 年的 14 亿元。（报告来源未来智库）

成熟产品组合验证抗病毒领域的商业化能力

公司在抗病毒领域深耕多年，拥有多种抗病毒、保肝领域的成熟产品，并 保持在各自的细分领域领先、持续增长的市场份额，验证了公司在抗病毒 领域及保肝领域已经具有相对成熟的商业化能力。

公司的成熟商业化产品主要包括多种剂型的重组人干扰素 α2b 和复方甘草 酸苷药物两大类，其中干扰素产品包括凯因益生®（重组人干扰素 α2b 注 射液）和金舒喜®（重组人干扰素 α2b 阴道泡腾片）；复方甘草酸苷产品包 括凯因甘乐®（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓®（复方甘草酸苷片、复方甘草 酸苷注射液）。

重组人干扰素α2b 是广谱抗病毒药物

重组人干扰素 α-2b 是广谱抗病毒药物，具有抗病毒及免疫调节双重作用， 一方面与组织细胞的干扰素受体结合，促使组织细胞生成多种抗病毒蛋白， 从而达到抑制病毒复制的作用；另一方面，与免疫细胞中的受体结合，激 活并强化自然杀伤细胞（NK 细胞）的杀伤作用和巨噬细胞的吞噬作用， 促进细胞毒性 T 细胞的增殖，从而增强机体自身清除病毒的免疫能力。

凯因的重组人干扰素 α-2b 产品有注射剂和阴道泡腾片两种剂型。

凯因益生是一种重组人干扰素 α-2b 注射剂，于 2001 年获批上市，用于治 疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣，以及治 疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病、多发性骨髓瘤， 喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。凯因益 生于 2018 年进入国家基药目录，2019 年进入国家医保目录。

凯因益生采用适合皮下注射的小容量预充式注射剂型，无需二次吸液或配 液，方便直接注射。凯因益生有 0.3ml/支（300 万 IU）、0.5ml/支（500 万 IU）、0.6ml/支（600 万 IU）三种规格，注射液体积小于同类产品常用的 1ml 规格，有利于减轻患者疼痛，提高患者依从性。此外，凯因益生采用 小分子氨基酸为稳定剂，不含传统的稳定剂人血白蛋白，避免血液制品带 来的安全隐患，使用更安全。

根据 IQVIA 数据，凯因益生在干扰素 α-2b 注射剂型中的市场份额呈稳健上 升趋势，从 2018 年起市场份额超过 50%。

金舒喜是重组人干扰素 α2b 阴道泡腾片，于 2013 年获批，用于治疗宫颈 糜烂。金舒喜的市场份额在近几年快速上升，根据 IQVIA 数据，2020 年， 在所有阴道剂型干扰素药物中，金舒喜销售额市场份额约为 45.8%，销售 量市场份额接近 27%。

复方甘草酸苷是常用的保肝药物

中国保肝药物市场规模巨大，根据 IQVIA 数据，2016 年至 2019 年，中国 保肝药物市场总规模稳定在 115 亿人民币以上，2020 年受疫情影响，保肝 药物市场规模有所下降，但仍然保持在 100 亿人民币以上。

由中华医学会感染病分会、肝脏炎症及其防治专家共识专家委员会于 2014 年发布的«肝脏炎症及其防治专家共识»中明确指出，抗炎保肝药是指具有 改善肝脏功能、促进肝细胞再生和/或增强肝脏解毒功能等作用的药物。抗 炎保肝治疗是肝脏炎症综合治疗的一部分，对于肝脏炎症，无论是否存在 有效的病因疗法，均应考虑实施抗炎保肝治疗。对于缺乏有效病因治疗或 暂不能进行病因治疗的部分患者，更应考虑抗炎保肝治疗。

保肝类药物可以分为抗炎类药物、干细胞膜修复保护剂、解毒类药物。抗 氧化类药物、以及利胆类药物。

抗炎类保肝药物中，应用最为广泛的是甘草酸制剂和双环醇，其中甘草酸 制剂根据结构不同又分为四代，复方甘草酸苷属于第二代甘草酸制剂，在 各类原因导致的肝炎、肝病、肝损伤中均有广泛应用。目前临床常用的抗 炎类护肝药品种及药理作用和临床应用。

公司复方甘草酸苷产品包括凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）、甘毓（复方甘 草酸苷片、复方甘草酸苷注射液），主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异 常以及湿疹﹑皮肤炎、斑秃或荨麻疹。复方甘草酸苷于 2019 年进入国家 医保乙类。

公司的复方甘草酸苷类产品销售额在 3 亿人民币左右，2020 年受疫情影响 略有下滑。公司的复方甘草酸苷片剂在 2021 年低进入湖北省省级集采名单，挂网价由 92.21 元降至 12.97 元（100 片/盒），降幅接近 86%。预计 2022 年湖北省集采执行会对该产品营收和净利润造成一定影响。目前片剂 尚未纳入国家集采，胶囊剂及注射剂也尚未纳入省级和国家集采，集采对 公司影响处于可控范围内，但未来存在集采范围及影响扩大风险。

乙肝管线全方位布局，追求乙肝功能性治愈

乙肝概况

乙肝病毒（hepatitis B virus，HBV）是一种 DNA 病毒，基因组长约 3.2 kb，为部分双链环状 DNA。其基因组编码 HBsAg、HBcAg、HBeAg、病 毒聚合酶和 HBx 蛋白。HBV 通过肝细胞膜上的钠离子-牛磺胆酸-协同转运 蛋白(sodium taurocholate cotransporting polypeptide，NTCP)作为受体进 入肝细胞。侵入肝细胞后，部分双链环状 HBV DNA 在细胞核内以负链 DNA 为模板，延长正链以修补正链中的裂隙区，形成共价闭合环状 DNA(covalently closed circular DNA，cccDNA)。cccDNA 高度稳定，半 衰期长，难以从体内彻底清除，在细胞核内凯因维持数月至数年，是病毒 复制、感染细胞的核心，对慢性感染起重要作用。HBV 也可以整合入宿主 基因。HBV 以 cccDNA 为模板，转录成几种不同长度的 mRNA，其中前基 因组 RNA(pregenome RNA，pgRNA)可以反转录出 rcDNA，形成新的病 毒颗粒。成熟的核衣壳部分循环回到细胞核中以维持 cccDNA 池，部分与 包膜蛋白一起包装并作为感染性子代病毒粒子输出。

慢性 HBV 感染的发病机制较为复杂，迄今尚未完全阐明。HBV 不直接杀 伤肝细胞，病毒引起的免疫应答是导致肝细胞损伤及炎症坏死的主要机制， 而炎症坏死持续存在或反复出现是慢性 HBV 感染者进展为肝硬化甚至肝癌 的重要因素。

根据 WHO 2021 年最新数据，全球约有 2.96 亿人患有慢性乙型肝炎感染， 每年新增感染者达到 150 万人。2019 年，乙型肝炎导致约 82 万人死亡， 主要因为肝硬化和肝细胞癌，世界范围内由 HBV 感染引起的原发性肝癌和 肝硬化患者比例达到 80%和 60%。

目前我国一般人群 HBsAg 流行率为 5%-6%，慢性 HBV 感染者约 7000 万 例，其中慢性乙型肝炎（CHB）患者约为 2000-3000 万例。未经抗病毒治 疗 CHB 患者的肝硬化年发生率为 2%-10%。代偿期肝硬化进展为失代偿期 的年发生率为 3%-5%，失代偿期肝硬化 5 年生存率为 14%-35%。非肝硬 化 HBV 感染者的肝癌年发生率为 0.5%-1.0%。肝硬化患者肝癌年发生率 为 3%-6%。

乙肝现有疗法及预后

接种乙型肝炎疫苗是预防 HBV 感染最有效的方法。

乙肝临床治疗的目标是最大限度地长期抑制 HBV 复制，减轻肝细胞炎症坏 死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC 和 其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。对于部分符合 条件的患者，应追求功能性治愈，即停止治疗后仍保持 HBsAg 阴性(伴或 不伴抗-HBs 出现)、HBV DNA 检测不到、肝脏生物化学指标正常、肝脏组 织病变改善。但因患者肝细胞核内 cccDNA 未被清除，因此存在 HBV 再激 活和发生 HCC 的风险。

目前，已上市的乙肝抗病毒药物主要包括核苷（酸）类似物（NAs）和聚 乙二醇干扰素-α（Peg-IFN-α）。现有的抗病毒治疗可以抑制病毒复制， 但是无法实现 HBV 病毒根除，NAs 治疗一年后，仅 0%-3%的患者能实现 功能性治愈，Peg-IFN-α治疗一年后，仅 3%-7%的患者能实现功能性治愈， 未实现功能性治愈的绝大部分患者需要终生用药。

乙肝功能性治愈在研疗法

目前在研的以实现乙肝功能性治愈为目标的治疗药物主要分为两类，一类 是抑制 HBV 复制，另一类是增强人体免疫。

HBV 感染和复制的各个环节都是潜在的抗 HBV 药物作用的靶点，包括病 毒进入过程中 NTCP 的竞争型抑制、RNA 转录过程中的 RNA 干扰、功能 性衣壳形成和 pgRNA 包裹的抑制、DNA 合成的抑制、病毒蛋白分泌的抑 制等。

慢性病毒抗原暴露会削弱人体的 HBV 特异性免疫，使 HBV 特异性 T 细胞 失能，并导致宿主的免疫衰竭。目前在研的免疫调节类药物以恢复和增强 人体免疫系统为目标，包括 Toll 样受体（TLR）激动剂、乙肝治疗性疫苗、 乙肝表面抗原（HBsAg）中和抗体、免疫检查点抑制剂等。

以上多种机理药物的联合疗法被认为是实现乙肝功能性治愈的重要方向， 目前国际上取得临床数据的进展较快的联合疗法包括 RNA 干扰+衣壳抑制 剂+核苷类似物的三联疗法，RNA 干扰+TLR7 激动剂+核苷类似物的三联 疗法、RNA 干扰+Peg-IFN+核苷类似物三联疗法, 衣壳抑制剂+TLR 激动剂 +核苷类似物的三联疗法。

凯因乙肝管线布局

公司在乙肝领域有广泛的在研管线布局。

培集成干扰素α-2 是公司自主研发的新型长效聚乙二醇干扰素产品。培集 成干扰素α-2 是重组集成干扰素在其 N 端经由 20KD 分子量的聚乙二醇修 饰而成的长效基因工程重组蛋白质药物，通过对 14 种天然 α-干扰素亚型 进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析集成获得的一种重组集 成干扰素，由 171 个氨基酸组成。与一般的干扰素产品相比，公司的培集 成干扰素α-2 具有活性高、结构均一、适合一周一次给药的特点。目前公 司的培集成干扰素α-2 已经获批了丙肝的适应症，针对低复制期慢性 HBV 感染的 3 期临床试验已完成首例入组， 有望在 3 年内获批乙肝适应症。

公司的早期乙肝管线覆盖了有望实现乙肝功能性治愈的多种机制，包括 RNA 干扰、衣壳抑制剂、乙肝表面抗原中和抗体、乙肝治疗性疫苗等，有 望在将来通过自主研发的药物组合，实现乙肝的功能性治愈，为公司营收 和利润带来跨越式增长。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关息，请参阅报告原文。）

详见报告原文。    

精选报告来源【未来智库】。