啊牛踏波
本报记者 蒙婷婷
7月7日晚间,汇宇制药发布公告称,全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.于近日收到德国药品和健康产品管理局(以下简称“德国药监局”)核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可,药品普乐沙福注射液获批在德国药监局上市。
公告显示,获批适应症为普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
据悉,汇宇制药普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、加拿大、法国等中欧北美市场获得上市许可。截至目前,公司已在包含爱尔兰、西班牙、波兰、意大利、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。
汇宇制药表示,公司研发的普乐沙福注射液在德国获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
(编辑 李波)
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啊牛踏波
汇宇制药普乐沙福注射液在德国获批上市
本报记者 蒙婷婷
7月7日晚间,汇宇制药发布公告称,全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.于近日收到德国药品和健康产品管理局(以下简称“德国药监局”)核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可,药品普乐沙福注射液获批在德国药监局上市。
公告显示,获批适应症为普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
据悉,汇宇制药普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、加拿大、法国等中欧北美市场获得上市许可。截至目前,公司已在包含爱尔兰、西班牙、波兰、意大利、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。
汇宇制药表示,公司研发的普乐沙福注射液在德国获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
(编辑 李波)
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