时隔23年国内新款减肥药获批 华东医药抢先卡位

经济观察网 记者 张英7月4日，华东医药（000963.SZ）公告，其申报的利拉鲁肽注射液减肥或超重适应症已获国家药监局批准。这是国内首个获批用于减肥的GLP-1类药物，也是2000年奥利司他获批后的最新一款减肥药。

7月5日，华东医药开盘上涨，截至10点45分涨幅为3.27%，市值超780亿元。

《中国居民营养与慢性病状况（2020）》显示，中国成年居民超重肥胖超过50%，6-17岁的儿童青少年接近20%，6岁以下的儿童达到10%。中国疾控中心营养学专家曾表示，可以用超重肥胖上升速度较快、流行水平较高、全人群均受影响来描述当前人群的超重肥胖形势。

超重肥胖人群规模也推动着减肥药市场的增长。据Frost&Sullivan数据，2016年到2020年，中国减肥药市场规模由2.6亿元增长到19亿元，年复合增长率为64.6%。长期以来，该市场仅有奥利司他一款药物获批，但该药存在较明显的副作用，国家药品不良反应监测中心曾通报该药具有便秘、腹痛、腹泻、头晕等不良反应。

随着GLP-1类减肥药物的出现，多家券商研报预计，到2030年中国减肥药市场规模将达到150亿元左右。

作为一款经典的靶向GLP-1药物，利拉鲁肽注射液原研厂家是丹麦药企诺和诺德。该药原用于治疗2型糖尿病患者，2014年美国食品和药品监督管理局（FDA）批准其减肥适应症，但目前诺和诺德利拉鲁肽注射液的减肥适应症在中国市场尚未获批。诺和诺德2022年财报显示，利拉鲁肽减肥药在全球的销售额是106.81亿元。

据华东医药公告，此次获批减肥的利拉鲁肽注射液适用于需要长期体重管理的成人患者，BMI指数≥30kg/㎡、BMI指数≥27kg/㎡并至少有一种体重相关合并症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常），作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。

今年3月，华东医药利拉鲁肽注射液已经获准用于2型糖尿病治疗，目前已在部分省市入院销售。

华东医药相关负责人告诉经济观察网，其公司已经根据利拉鲁肽注射液销售计划，在现有生产场地及江东生产基地预先制定了整体的产能规划。

华东医药表示，尽管减肥药市场有众多企业布局，但包括原研药在内，此前国内均无GLP-1类产品获批，此次领先出线能够快速卡位抢先布局，有望抢占更多市场份额。

在全球GLP-1类减肥药市场，除利拉鲁肽注射液外，诺和诺德的司美格鲁肽已在2021年被美国FDA获批用于减肥。相比于利拉鲁肽需要每天注射，司美格鲁肽只需要每周注射一次，使用更为方便，迅速成为网红“减肥神药”。2022年，诺和诺德用于减肥的司美格鲁肽销售了8.7亿美元，2023年一季度销售额约6.6亿美元，同比增长225%。

不过司美格鲁肽的减肥适应症在中国还未获批，6月3日，国家药监局刚受理这款药物的新适应症上市申请。据了解，华东医药同时也在布局司美格鲁肽管线，目前处于I期临床试验阶段。