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【瞩目】暴涨近500%!四川汇宇再攻高端注射剂

  • 作者:顺势而为
  • 2023-04-07 10:13:18
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近日,四川汇宇制药以仿制3类提交的注射用塞替派上市申请获得CDE承办受理。目前国内已上市的塞替派制剂仅塞替派注射液一种,2022上半年在中国公立医疗机构终端的销售额增速接近500%。高端注射剂是四川汇宇制药的主攻方向,2023年至今已有10个品种报产,其中6个为抗肿瘤药。

塞替派是乙烯亚胺类烷化剂的代表,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌,同时还适用于成人和儿童患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。

目前国内已上市的塞替派制剂仅塞替派注射液一种,且仅两家企业拥有生产批文。米内网数据显示,该产品近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端放量明显,2022上半年销售额同比增长接近500%。

近年来中国公立医疗机构终端塞替派销售情况(单位万元)

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

目前国内有4家药企布局注射用塞替派,其中恒瑞医药、四川汇宇制药以仿制4类申报,凯远达医药、MSN/太阳升医药以进口5.2类申报,首仿花落谁家?我们拭目以待。

2023年以来四川汇宇制药报产的部分仿制药

来源米内网中国申报进度(MED)数据库

高端注射剂是四川汇宇制药的主攻方向,2023年至今已有10个品种报产,其中6个为抗肿瘤药。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤注射剂市场规模超过700亿元。


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