【国金医药-新冠速递-神州细胞针对Omicron 2价疫苗1期-中期数据积极】

🎯事件【神州细胞(688520)、股吧】6月16日公告，公司Alpha+Beta变异株三聚体蛋白-重组新冠疫苗SCTV01C（2价）已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果，详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。

[跳跳]点评

👉临床I期共入组健康志愿者84人，其中18-59岁受试者56人，60岁以上受试者28人。

结果

[福]1. 安全性接种2针SCTV01C的安全性良好，局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应，与文献报道的接种2针新冠灭活疫苗的临床安全性相似。

[福]2. 免疫原性SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株（阿尔法和贝塔）的优异免疫原性，接种第2针SCTV01C后14天，2个年龄组，均比WHO高滴度标准品（标示值1473 IU/ml）的真病毒中和抗体滴度（阿尔法为256，贝塔为91）高数倍。

[福]广谱性接种第2针SCTV01C后14天，2个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。①针对德尔塔变异株，2个年龄组人群滴度均高于WHO高滴度标准品（标示值1473 IU/ml）的真病毒中和抗体滴度值256，②针对奥密克戎变异株真病毒，滴度高于WHO高滴度标准品（标示值1473 IU/ml）的真病毒中和抗体滴度值45，达到文献报道50%疫苗防感染保护效力所需最低中和抗体滴度值25.6的2-4倍。

👉SCTV01C和SCTV01E的活性成分分别包括（Alpha+Beta）的重组S三聚体蛋白抗原和（Delta+Omicron+Alpha+Beta）的重组S三聚体蛋白抗原；皆采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂，且具有高产、高纯度和热稳定性好等特点，可更有效抵御Omicron等变异株感染风险。

👉此前公司的SCTV01E（4价）已获得阿联酋卫生与预防部签发的3期临床批件并展开临床试验。

👉公司重组八因子作为患者刚需，性价比高，质量好，唯一国产品种，预计今年的销售在7-10亿；公司的14价HPV疫苗处于全球的临床进展首位。

[跳跳]我们看好神州细胞，国际领先的，重组蛋白开发实力和生产工艺能力；公司成长性确定，催化剂丰富，详见我司已发布的深度报告及多篇跟踪点评。