孙顺岭
自2009年成立以来,艾迪药业坚持秉承“维诚维造良药,至善至美求卓越”的使命,实事求是已风雨兼程历经13载。如今,艾迪药业已然成长为能够满足国内医药市场需求的高科技制药企业,拥有制剂生产基地、人源蛋白生产基地、原料药生产基地,为推动以ACC007、ACC008为代表的创新性药物商业化进程,奠定了雄厚实力基础。
艾迪药业创新药物制剂生产基地、现有药品业务生产基地,位于扬州市邗江区,占地面积125亩,建筑面积45000㎡,建有口服制剂楼、无菌制剂楼、综合仓库、质量检验中心、工程中心及配套污水处理设施,同时预留三栋生产楼,未来可满足十五个车间的生产。口服固体制剂车间采用国内一流的药品生产设备,建立了3条现代化的生产线,涉及片剂、胶囊、颗粒三大经典剂型,于2017年5月获得GMP证书并正式投产。车间设计年产能为片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂5000万袋。
人源蛋白生产基地位于扬州市维扬经济开发区,占地面积50亩。艾迪药业采用尿蛋白在线富集技术,成功攻克了人源蛋白大规模提取和纯化的国际性技术难题,提取纯化出乌司他丁原料、尿激酶原料、人尿激肽原酶原料、表皮细胞生长因子(EGF)原料、高纯度人血白蛋白、β2-微球蛋白粗品等多种以尿液为来源的蛋白质产品。
艾迪药业原料药生产基地位于扬州市高新区生物医药健康科技园,占地面积 67.5 亩,是集现代智能化、息化和绿色化设计理念建设的全新API工厂。专注于ACC007、ACC008等抗艾滋病药物、特色原料药、高级中间体的研发、生产和销售。目前技术中心设有药物合成、质量分析和药物制剂研发室,满足化学药物的小试开发、处方研究、中试放大和技术转移。原料药车间包括商业化生产线、多功能生产线、精烘包生产线;反应釜容量从100L~3000L,TCU满足-20℃~120℃工艺要求。为满足未来持续扩大的产能需求,该基地预留2栋原料车间、1栋中试研发楼的建设用地。公司拥有良好的cGMP质量体系,先进的安全环保管理体系,为各类制药企业和客户提供从临床前、临床和商业化等各阶段的新工艺开发和产品制备。
作为集药品研发、生产、销售于一体的医药领域企业代表,艾迪药业在加速商业化发展的同时,将以三大生产基地为中心辐射所有产品研发、生产、成品质量检测、仓储流通及销售流程等环节,严格把控ACC007、ACC008等药物品质,坚守产品质量为先,多重监管药品安全,确保用户服用的安全、放心。
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孙顺岭
艾迪药业加强三大生产基地投产,多重监管保障药品安全
自2009年成立以来,艾迪药业坚持秉承“维诚维造良药,至善至美求卓越”的使命,实事求是已风雨兼程历经13载。如今,艾迪药业已然成长为能够满足国内医药市场需求的高科技制药企业,拥有制剂生产基地、人源蛋白生产基地、原料药生产基地,为推动以ACC007、ACC008为代表的创新性药物商业化进程,奠定了雄厚实力基础。
艾迪药业创新药物制剂生产基地、现有药品业务生产基地,位于扬州市邗江区,占地面积125亩,建筑面积45000㎡,建有口服制剂楼、无菌制剂楼、综合仓库、质量检验中心、工程中心及配套污水处理设施,同时预留三栋生产楼,未来可满足十五个车间的生产。口服固体制剂车间采用国内一流的药品生产设备,建立了3条现代化的生产线,涉及片剂、胶囊、颗粒三大经典剂型,于2017年5月获得GMP证书并正式投产。车间设计年产能为片剂10亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂5000万袋。
人源蛋白生产基地位于扬州市维扬经济开发区,占地面积50亩。艾迪药业采用尿蛋白在线富集技术,成功攻克了人源蛋白大规模提取和纯化的国际性技术难题,提取纯化出乌司他丁原料、尿激酶原料、人尿激肽原酶原料、表皮细胞生长因子(EGF)原料、高纯度人血白蛋白、β2-微球蛋白粗品等多种以尿液为来源的蛋白质产品。
艾迪药业原料药生产基地位于扬州市高新区生物医药健康科技园,占地面积 67.5 亩,是集现代智能化、息化和绿色化设计理念建设的全新API工厂。专注于ACC007、ACC008等抗艾滋病药物、特色原料药、高级中间体的研发、生产和销售。目前技术中心设有药物合成、质量分析和药物制剂研发室,满足化学药物的小试开发、处方研究、中试放大和技术转移。原料药车间包括商业化生产线、多功能生产线、精烘包生产线;反应釜容量从100L~3000L,TCU满足-20℃~120℃工艺要求。为满足未来持续扩大的产能需求,该基地预留2栋原料车间、1栋中试研发楼的建设用地。公司拥有良好的cGMP质量体系,先进的安全环保管理体系,为各类制药企业和客户提供从临床前、临床和商业化等各阶段的新工艺开发和产品制备。
作为集药品研发、生产、销售于一体的医药领域企业代表,艾迪药业在加速商业化发展的同时,将以三大生产基地为中心辐射所有产品研发、生产、成品质量检测、仓储流通及销售流程等环节,严格把控ACC007、ACC008等药物品质,坚守产品质量为先,多重监管药品安全,确保用户服用的安全、放心。
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