有你真好
已成功登陆科创板的智翔金泰自带“明星光环”。招股书显示,智翔金泰实际控制人为蒋仁生,其同时是已跻身千亿市值行列的智飞生物(300122.SZ)实际控制人。智翔金泰成立于2015年,与智飞生物前后相隔20年,其聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤等治疗领域,在研产品为单克隆抗体、双特异性抗体。截至6月15日,公司1个产品(1个适应证)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应证)已进入临床研究阶段。
其中,公司进展最快的产品为GR1501,该产品的中重度斑块状银屑病适应证已于今年3月提交新药上市申请,预计在2024年年初获批上市;中轴型脊柱关节炎适应证已完成III期临床试验入组,处于III期临床试验阶段。
智翔金泰称,GR1501为其自主研发,已取得抗体分子结构专利,其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。“根据流行病学数据,我国有银屑病患者约570万人,中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人,IL-17靶点抗体药物对上述疾病有着良好的治疗效果。”
创新是生物制药企业的核心竞争力。智翔金泰表示,预计在未来一段时间内,公司研发费用持续增长。产品上市后,未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素。
2020年~2022年,智翔金泰发生的研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元。其中,按主要研发项目归集,GR1501的研发费用分别为7204.93万元、9173.22万元、8010.22万元,均为各个年度内金额最大的一笔支出,该项目2023年~2026年的研发预算约为1.28亿元。
销售方面,智翔金泰表示,将引进人才负责产品在全国各省市的开拓;参加国内外学术会议、各类展会及学术活动等形式推广产品。公司将根据产品上市计划时间表,确保各团队人员在产品上市前到位,同时制定好团队管理系统和考核系统,为产品上市做好充分准备。未来公司致力于为患者持续提供可赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
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今天人造肉概念涨幅4.55% 雪榕生物、东宝生物涨幅居前
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创新驱动型生物制药企业 智翔金泰致力于满足人民群众临床需求
已成功登陆科创板的智翔金泰自带“明星光环”。招股书显示,智翔金泰实际控制人为蒋仁生,其同时是已跻身千亿市值行列的智飞生物(300122.SZ)实际控制人。智翔金泰成立于2015年,与智飞生物前后相隔20年,其聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤等治疗领域,在研产品为单克隆抗体、双特异性抗体。截至6月15日,公司1个产品(1个适应证)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应证)已进入临床研究阶段。
其中,公司进展最快的产品为GR1501,该产品的中重度斑块状银屑病适应证已于今年3月提交新药上市申请,预计在2024年年初获批上市;中轴型脊柱关节炎适应证已完成III期临床试验入组,处于III期临床试验阶段。
智翔金泰称,GR1501为其自主研发,已取得抗体分子结构专利,其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。“根据流行病学数据,我国有银屑病患者约570万人,中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人,IL-17靶点抗体药物对上述疾病有着良好的治疗效果。”
创新是生物制药企业的核心竞争力。智翔金泰表示,预计在未来一段时间内,公司研发费用持续增长。产品上市后,未来销售收入的产生主要取决于公司产品市场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素。
2020年~2022年,智翔金泰发生的研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元。其中,按主要研发项目归集,GR1501的研发费用分别为7204.93万元、9173.22万元、8010.22万元,均为各个年度内金额最大的一笔支出,该项目2023年~2026年的研发预算约为1.28亿元。
销售方面,智翔金泰表示,将引进人才负责产品在全国各省市的开拓;参加国内外学术会议、各类展会及学术活动等形式推广产品。公司将根据产品上市计划时间表,确保各团队人员在产品上市前到位,同时制定好团队管理系统和考核系统,为产品上市做好充分准备。未来公司致力于为患者持续提供可赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
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