治疗特应性皮炎，赛诺菲潜在“first-in-class”单抗2期试验达主要终点

日前，赛诺菲（Sanofi）公布其在研靶向OX40-配体单抗amlitelimab在2b期试验STREAM-AD中，达成主要终点，可显著缓解中度到重度特应性皮炎（AD）成人患者的症状，这些患者的疾病无法通过局部药物得到充分控制，或者局部药物并非推荐的治疗方法。根据新闻稿，该试验数据支持amlitelimab作为潜在“first-in-class”与“best-in-class”靶向OX40-配体的在研单克隆抗体。

特应性皮炎是最为常见的皮肤疾病之一，全球有超过两亿名患者。高达三分之一成人患者的病情达到中重度，常见症状为皮肤红肿，并伴有持续瘙痒，可能严重影响患者的生活质量。

Amlitelimab是一种完全人源化的非耗竭性单克隆抗体，它能与OX40-配体（一种关键的免疫调节器）结合，并具潜力成为许多免疫介导和炎症性疾病（包括中重度特应性皮炎和哮喘）的潜在“first-in-class”疗法。通过靶向OX40-配体，amlitelimab旨在恢复促炎和调节性T细胞之间的免疫稳态。

图片来源123RF

在这项剂量范围试验中，与安慰剂相比，使用所有四个皮下剂量amlitelimab治疗16周的患者，其平均湿疹面积和严重程度指数（EASI）得分与基线值相较具统计学显著的改善（主要终点）。患者在关键次要终点也有改善，且主要终点和关键次要终点的改善持续存在达24周。此外，生物标志物结果显示amlitelimab可影响2型和非2型炎症途径。

安全性方面，在所有的剂量组别中，amlitelimab显示良好的耐受性，且没有发现新的安全问题。

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