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之江生物脊髓灰质炎病毒核酸测定试剂盒获欧盟CE认证

作者：顺风帆
2022-08-18 16:38:07
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《科创板日报》8月18日消息，在投资者互动平台上，上海之江生物科技股份有限公司回复称，公司有多款脊髓灰质炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法），均获得欧盟CE认证。

公开资料显示，上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业，且在最近三次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。

公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间，并通过ISO 13485体系论证，同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核，使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司现有400余项的检测诊断产品，覆盖国内所有的法定传染病。同时取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证，其中第三类注册证36项，另外有244个产品获得欧盟CE认证。

智慧芽数据显示，上海之江生物科技股份有限公司及其关联公司累计申请专利近110件，其中发明专利近70件，占比超过62%。该公司在中国、欧洲、美国、德国等国家/地区拥有专利技术布局。通过进一步分析其专利技术数据可知，该公司在试剂盒、生物技术、微生物、检测方法等领域拥有丰富专利布局。

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