生命科学上游再添一员，中国细胞培养基第一股奥浦迈上市

奥浦迈专门从事细胞培养产品与服务，为客户提供整体解决方案，加速新药从基因到临床申报再到上市申请的进程，通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。

首日上市，奥浦迈开盘即上涨近56%，截至发稿，奥浦迈每股价格已经涨至126.18元（发行价80.2元），总市值103.44亿元。

细胞培养基、纯化填料为抗体和重组蛋白药物等生产所需的最重要试剂耗材。早前，纯化填料供应商纳微科技已经在科创板挂牌上市，奥浦迈的上市则填补了细胞培养基领域的空白。

奥浦迈所处的是一条典型的“卡脖子”赛道。

无血清培养基作为生物药生产的关键原材料，占生物药生产成本30%以上。除奥浦迈之外，国产细胞培养基厂商中不乏甘肃健顺、中山康天晟和、上海倍谙基、源培生物等多家企业，但这一市场却牢牢掌握在海外巨头手中。

赛默飞、丹纳赫、Merck、Cytiva等数家国际巨头合计市场占有率在8成以上。进口品牌价格高昂、供货周期长、缺乏定制化服务。国产替代趋势下，奥浦迈迎来了机遇。

报告期内，奥浦迈近三年营收分别为0.58亿元、1.25亿元、2.13亿元；除2019年亏损0.12亿元外，2020、2021两年净利分别约为0.12亿元、0.6亿元，实现稳步增长。招股书显示，奥浦迈上市计划募资约5亿元，其中3.2亿元将用于奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台，0.8亿元用于奥浦迈细胞培养研发中心项目，1亿元用于补充流动资金。

资本助力下，细胞培养基第一股能否从海外巨头的垄断中突围？

技术开发壁垒高，可开发定制化产品

奥浦迈的主要产品是细胞培养基和相关的CDMO服务。

细胞培养基是生物医药核心原料之一，其性能可直接影响产物表达量的高低，进而影响生物药的生产效率和生产成本。主要用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品方向的细胞培养。

细胞培养是指在体外模拟体内环境（无菌、适宜温度、酸碱度和一定营养条件等），使细胞生长、繁殖并维持主要结构和功能的一种方法，这一过程中会用到基础培养基和补料培养基。

基础培养基能够实现人工模拟动物细胞的体内生长环境，提供细胞存活和增殖的适合pH和渗透压，以及细胞本身不能合成的各种营养物质来促进细胞生长；补料培养基用于补充细胞培养过程中营养物质的消耗。生产中的细胞培养通常采用适宜的补料策略以提高细胞生长速率、活力，进而提高产物产率。

培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂，配方一般包含70-100种不同化学成分（包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等），需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组份，并经工艺优化实现大批次稳定生产。

奥浦迈的优势在于，除固定细胞培养基外，奥浦迈还可以根据下游客户具体需求开发定制化培养基产品，以及更重要的一点价格低廉。抗体和蛋白药物的细胞培养基，进口产品一般在200-300元/升，而国产产品一般仅在100元/升左右。受上述原因影响，康方生物、长春金赛、重庆智翔、东曜药业等制药企业都是奥浦迈的稳定客户。

CDMO方面，奥浦迈可在药物发现、临床前研究与临床研究环节中为生物药企业提供细胞株构建、工艺开发和中试生产服务。

具体来说，细胞株构建平台是根据抗体序列或 cDNA（拷贝DNA）载体，提供一套从分子克隆到高表达稳定细胞株的完整构建服务，奥浦迈披露全过程能在 4-6 个月内完成，且来源可追溯。

工艺开发包括上游细胞培养工艺开发和下游纯化工艺开发等。奥浦迈拥有完整的细胞培养和蛋白纯化工艺设备；而且在无血清培养基领域，可以从培养基设计、工艺参数、培养过程，纯化工艺等多方面进行优化。制剂处方工艺开发方面，奥浦迈披露，其拥有的工艺开发平台包含液体制剂开发和冻干制剂开发，同时制剂处方和工艺的开发及包材选型也能在 4-6 个月内完成。

中试生产是工艺开发完成后进行的生产环节，奥浦迈台拥有一条 200L/500L 的 GMP 原液生产线，可以进行 GMP 样品 生产并支持新药中美欧临床试验申报 （IND）以及支持临床 I期和II期的样品生产，也支持后期工艺表征的样品生产。

CDMO产能受限，自身存在进口依赖

这一条GMP 原液生产线也是奥浦迈的软肋。

从财务来看，奥浦迈的CDMO业务占据了其收入的半壁江山，报告期内分别实现业务收入0.32亿元、0.71亿元和 0.85亿元，占总营收比例55%、57%、40%。而支撑这项业务的产能却只有这一条 200L/500L的GMP原液生产线。

一方面，这样的产能划定了奥浦迈的天花板，将令其在CDMO 项目的承接和执行中畏手畏脚。另一方面，这条生产线仅支持临床 I期和II期的样品生产，并没有布局利润更加丰富的临床 III 期及商业化项目。而在奥浦迈递交的招股书中，并没有透露任何扩大产能的计划。

对于培养基业务，截至 2021 年末，共有 74 个药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中61个都处于临床 II 期阶段及以前，包括临床前阶段 46 个、临床 I 期阶段 8 个、临床 II 期阶段 7 个，上游的稳定往往和下游的稳定绑在一起。创新药九死一生，临床II 期又是新药开发中最难的一道关卡。若下游企业的新药研发失败，将直接影响上游订单产生直接影响。

此外，希望乘上国产替代风口的奥浦迈，其实在短时间内自身也无法摆脱对进口原料的依赖。

奥浦迈被认为是生命科学上游国产替代的有力候补，但实际上在其自身的上游仍然需要进口原材料。奥浦迈在招股书中解释，由于服务生物医药行业，因此对生产制备对技术稳定性与原材料质量要求非常高。公司主要采购产品包括各类化学元素、试剂耗材等，种类繁多，部分原材料来自于少数核心供应商。

奥浦迈的培养基配方包括 70-100 种原料，其中包括数十种氨基酸原料。培养基生产对氨基酸品质（包括纯度、杂质含量、细菌数等）要求较高。报告期内，奥浦迈采购进口氨基酸的金额分别为 79万元、123万元和 471 万元，占氨基酸采购总额的比例分别为 62%、58%和 38%，虽然占比有下降趋势，但38%依旧不是一个十分保险的比例，这意味着奥浦迈对进口氨基酸原料仍有一定进口依赖风险。