研报君实生物-688180-创新赋能国际化新征程，多产品助力抗疫-220316【50页】

核心观点

投资要点投资逻辑1）国内最优质创新生物制药企业之一，创新药出海开拓者。

公司是国内最早的创新药研发Biotech企业之一，已具备完善的大分子研发、生产技术平台，目前拥有国内首个获批的PD-1单抗以及超过45个的在研品种。

公司是创新药出海开拓者，其新冠中和抗体（JS016）为国内首个获得FDA授权使用的创新生物药，预计2021年贡献超过20亿收入。

2）核心品种PD-1持续放量，海外市场值得期待。

公司PD-1拥有多个重磅在研适应症，其中围手术期免疫疗法布局深度为国内之首，对应较大患者人群；美国首项上市申请即将迎来最后决议，若顺利获得FDA上市批准，收入体量有望迎来大幅增长。

3）深度布局抗新冠药物领域，成抗疫重要参与者。

除中和抗体外，公司重点布局口服新冠药物领域，VV116已进入II/III期临床，有望年内申报上市;公司还引进了3CL蛋白酶抑制剂VV993，构建中和抗体和口服小分子全领域抗新冠管线。

新增适应症与出海预期将驱动PD-1单抗加速放量。

1）特瑞普利单抗为国内首个上市PD-1，已获批黑色素瘤、一线三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌适应症，并纳入国家医保目录。

2）多个大适应症获批在即，围手术期治疗大幅前置治疗周期。

一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌国内已申报NDA，一线肝癌、小细胞肺癌等适应症预计2022年取得临床数据。

特别的是，公司为围手术期免疫疗法布局广泛，围手术期疗法仍为PD-1蓝海市场，我们认为辅助/新辅助布局将使用周期大幅前置，协同逐渐丰富的大适应症共同驱动特瑞普利单抗快速放量。

3）有望成为首个FDA获批的国产PD-1。

特瑞普利单抗在FDA的首项BLA申报将于2022年4月迎来付费审评（PDUFA），有望成为首款在美国获批的PD-1产品，肺癌、肝癌等多个适应症也将于未来几年陆续向FDA递交BLA。

综合国内和已递交上市申请适应症的海外市场，特瑞普利单抗有望实现较大销售增长空间。

全面布局新冠治疗药物市场，实力参与抗疫。

公司布局中和抗体与口服小分子抗新冠药物组合，产品适用于轻症至重症患者。

其中，中和抗体（JS016）于2021年实现海外商业化，与解锁的里程碑付款共同带来超过20亿海外收入，其国内临床研究进行中，治疗中重度III期临床已实现首例患者入组，早期临床数据显示出其良好的安全性和药代学特性。

口服小分子药物VV116已在乌兹别克斯坦获得授权使用，或将年内申报上市，继中和抗体后下一重磅药物。

此外，公司紧跟海外抗新冠最新技术路线，引进了3CL蛋白酶抑制剂在研品种（VV993），组成国内最强大抗新冠药物研发管线。

打造以PD-1免疫治疗为基础的全面抗肿瘤管线，非肿瘤管线储备丰富。

公司内生外延并举，已形成45+品种的研发管线梯队，覆盖了以肿瘤、自免、代谢等治疗领域。

1）肿瘤免疫领域以PD-1免疫治疗为基础，公司布局的BTLA单抗、CD112R单抗、长效IL-21、CD93均具全球First-in-class潜力，与PD-1协同延长单抗的生命周期；2）自免领域阿达木单抗类似物（UBP1211）已获批上市，另有IL-17A、BLys等进入临床阶段；3）代谢领域布局PCSK9单抗、Uricase抑制剂，涵盖高脂血症、高尿酸症等大适应症，并形成一款RNAi药物在研。

盈利预测与投资评级。

公司为优质创新药企业，海内外双轮驱动，PD-1单抗、口服新冠药物、全球首创药物有望打开公司业绩预期天花板。

我们预计公司2021/2022/2023年实现营业收入40.1/26.8/38.3亿元，归母净利润-7.4/-11.8/-6.6亿元。

首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。

特别提示本文仅供参考，不代表任何投资建议。

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