688177百奥泰

一、公司介绍

【百奥泰(688177)、股吧】 2003 年成立，是一家专 注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发的创新型生物 制药企业。公司实际控制人为易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生，三人 为直系亲属关系，通过间接持股形式共同控制公司合计 69.3111%的股权。 生物药创新企业，处于研发投入期暂无盈利。

二、投资亮

1、公司目前已有一个阿达木单抗生物类似药 BAT1406 获得上市批准，其余在研 产品的管线中处于临床试验阶段的主要产品中 3 个为生物类似药，6 个为创 新药。

处于临床中后期的生物类似药（1）阿达木单抗 BAT1406国产首个 获批上市，商品名格乐立®，预计有望于 2020 年初正式商业化。（2）贝伐珠 单抗 BAT1706NSCLC 适应症，临床Ⅲ期，预计 2020 年申报上市。（3）托 珠单抗 BAT1806类风关适应症，临床Ⅲ期，预计 2021 年申报上市。处于 临床中后期的创新药（1）巴替非班 BAT2094PCI 围术期抗血栓，已申报 生产，预计 2020 年获批上市。（2）BAT8001HER2 靶的 ADC，晚期乳 腺癌适应症，临床Ⅲ期，预计单药 2021 年申报上市。（3）BAT1306PD-1 单抗，联合 XELOX 一线治疗 EBV 相关胃癌适应症，临床Ⅱ期，预计单药 2022 年完成单药临床Ⅱ期试验。

2、深耕自身免疫病市场，拿下国产首个阿达木单抗生物类似药。

类风湿关节炎、 强直性脊柱炎和银屑病三大疾病合计拥有约 1500 万患者，绝大多数没有得到 有效治疗。以 RA 为例，中华医学会风湿病学分会发布研究结果中国 RA 患者 的有效缓解率为 8.6%，与发达国家超过 50%以上的缓解率相距甚远。过去由 于类风湿病在国内的认知率低、支付体系不支持和竞争品定价较低等因， 包括阿达木单抗在内的 TNFα 类生物药在中国的销售情况并不理想，2018 年 整体市场规模仅 20-30 亿左右。未来随着生活质量要求提高、支付能力提高， 参考达到美国一半的渗透率（10%）且考虑降价因素，我们预计未来市场有 望实现 10 倍以上增长、达到 250 亿以上。公司 BAT1406（格乐立®）作为国 产首个获批上市的阿达木单抗生物类似药，定价 1160 元/40mg/支，和研相 比降幅约 10%，外推阿达木单抗国内所有适应症（强直性脊柱炎、类风湿关 节炎和银屑病），有望分享国内自身免疫病的广阔市场。此外，公司在研托珠 单抗生物类似药 BAT1806 已进入临床Ⅲ期，有望于 2021 年报产，在自身免 疫病领域形成产品梯队。

3、除自免领域，其余三大临床后期产品落脚肿瘤及心脑血管大领域。（1）贝伐 珠单抗生物类似药 BAT1706临床Ⅲ期，有望于 2020 年报产。（2）BAT8001 国产首个进入临床Ⅲ期的 HER2-ADC，有望于 2021 年报产。（3）巴替非班 BAT2094针对 PCI 围术期抗血栓，已申报生产，预计 2020 年获批上市。

三、总结

百奥泰 2003 年成立，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾 病等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业。迄今公司已成长为具有 1 个上市产品（2019 年 11 月获批），20 个主要在研产品的生物药创新 企业，管线布局完善。在研管线中，1 个产品申报生产，3 个产品处于 临床Ⅲ期，1 个产品处于临床Ⅱ期，4 个产品处于Ⅰ期临床研究阶段。