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群星齐聚JPM2023！多家肿瘤早筛行业巨头披露未来战略

作者：舍得
2023-01-19 19:01:50
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摩根大通医疗健康年会（J.P. an Healthcare Conference）被誉为“医药领域投资风向标”，是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一。近日，为期四天（2023年1月9日—12日）的第41届摩根大通医疗健康年会圆满落幕，本次会议聚集众多行业领导者、药物研发专家、投资人和企业家，共同探讨医疗健康行业的最新趋势和未来发展方向，多家知名肿瘤早筛/肿瘤检测企业也在大会上公布了各自的未来发展规划。2023年，早筛领域有何新动向？早筛网整理了部分公司的简要演讲报告，以供读者参阅。

Exact Sciences

Exact Sciences首席执行官Kevin Conroy表示，公司预计在2023年实现盈利，从现有数据上看，Exact Sciences收入数据喜人2022年第四季度收入同比增长16%至17%，2022年全年收入增长18%，并且这一结果是可持续的，收入主要影响因素包括品牌知名度、产品质量和商业团队。

除此之外，Kevin Conroy宣称Exact Sciences计划进军日本市场，并在印度和巴西市场提高Oncotype Dx乳腺癌复发评分检测的采用率。该产品在美国市场的渗透率已经很高，并已在90个国家/地区开展业务。

值得注意的是，关于公司的多癌种血液检测产品，Kevin Conroy透露，公司计划寻求FDA的批准，以IVD模式落地，而非LDT。

Guardant Health

Guardant Health联合创始人兼联席首席执行官Helmy Eltoukhy介绍了公司的“智能”液体活检平台的部署，并称其为“量子飞跃”。该平台将液体活检与多模态化学相结合，允许使用者同时查看基因组学和表观基因组学数据，以提高其检验性能。在灵敏度方面，这一平台比Guardant360 CDx高50倍，且成本相同。目前，Guardant Health旗下Shield测试和GuardantInfinity在研测试已整合到该平台，Guardant Reveal测试也将在2023年升级到该平台。

Helmy Eltoukhy表示，此次升级将通过检测1000多种生物标志物来大幅提高灵敏度，公司对此次平台合并升级很有心，认为这一举措可增加产品的影响力。

Guardant Health联席首席执行官AmirAli Talasaz表示，公司计划在2023年第一季度向FDA提交结直肠癌筛查产品Shield的上市前申请，并争取在2024年获批。另一项针对肺癌的多中心临床试验已在2022年启动，计划招募10000名受试者，此项临床研究将扩展Shield在肺癌早筛中的应用，研究预计在2025年到达第一个研究终点，相关数据将会在2026年提交给FDA。此外，Guardant Health将同步探索Shield用于其他癌种的可能性。预计到2032年，Guardant Health每年可进行1000万次Shield结直肠癌筛查，销售额或达50亿美元。

Complete Genomics（华大智造子公司）

华大智造首席科学家Rade Drmanac博士在演讲中表示，华大智造始终重视创新平台的建设，其自主可控的DNBSEQ™ 测序技术可通过滚环扩增技术增加待测DNA的拷贝数，从而增强号强度，具有重复率低、有效数据利用率高的突出优势。同时，华大智造测序仪采用规则阵列芯片，相比非规则排列芯片，可以产生均一规整的号，芯片利用率高，成本低，在WGS（全基因组测序）/WES（外显子组测序）等多种应用中表现优异。

Rade Drmanac博士强调，华大智造将持续坚持全球化布局，为全球用户提供多一种选择的权利，用先进技术、优质产品和专业服务赢取市场认可。在演讲现场，他详细介绍了基于DNBSEQ平台的系列产品MGISEQ-2000*全能型桌面型测序仪、DNBSEQ-T7超高通量基因测序仪、DNBSEQ-T10x4基因测序仪、DNBSEQ-E25测序仪等，并宣布了2023年全线测序产品将在美开售的重磅消息。

Olink

Olink首席执行官Jon Heimer表示，公司2022全年收入初步预计在1.394亿美元至1.398亿美元之间，相比去年同期增长47%，公司对于未来的收入增长充满期待，相较于初创期，Olink员工人数已增加140%，目前共有员工582名。

Jon Heimer在演讲时强调了Olink® Flex的产品优越性，这一产品支持自定义的蛋白标志物检测，研究者可根据自身研究需求从208种蛋白标志物中选择并组合15-21种蛋白质同时进行检测，这些蛋白生物标志物覆盖了主要的生物学领域，例如炎症、肿瘤及肿瘤免疫、心血管疾病等。他认为Olink® Flex是Olink进入中级市场的“先锋”，凭借此，Olink足以与DiaSorin的子公司Luminex竞争。

Myriad Gics

Myriad Gics首席执行官Paul Diaz在演讲中重点介绍了公司2023年即将推出的三款新产品，涵盖女性健康和肿瘤领域，包括FirstGene 4合1产前筛查检测、Precise Liquid分子谱检测和Precise MRD检测。

Precise Liquid是一种523基因综合基因组分析，预计将于2023年下半年推出。2022年，Myriad推出了Precise Tumor，用于检测523基因，包括RNA分析以检测实体瘤中的基因融合，Precise Liquid可看做是Precise Tumor的升级版本。

Precise MRD检测则使用全基因组测序来检测肿瘤，以便监测复发并帮助临床医生制定治疗决策。公司内部数据显示，Precise MRD检测在极低的肿瘤分数下（低于0.01%）仍具有超过99%的灵敏度，可运用于结直肠癌、子宫内膜癌和卵巢癌等肿瘤类型的检测。

Roche

Roche首席财务官Alan Hippe在演讲中表示，随着基础业务的增长及新冠疫情的逐渐平稳，与COVID-19相关的销售额会逐渐减少，公司预计2023年与新冠肺炎相关的销售额将减少约50亿瑞士法郎(约合54.2亿美元)，约占总销售额的8%。Roche的财务灵活性可为业务并购提供资金，公司计划在制药和诊断业务方面加强收购。

新冠大流行期间，Roche的仪器安装量很大，截至2022年第三季度， Roche已安装大约2000台高通量Cobas 6800/8800，这些订单使得Roche获得了美国及中国的一些市场份额。在Cobas血清业务中，检测服务的扩展助推了其增长的可能性，已安装的Cobas SWA仪超过十万台，可进行240多种检测。

此外，Alan Hippe透露，Roche正在开发一种集成质谱仪，希望利用高通量测序技术减少人工操作，并产生标准化的准确结果；结合免疫化学和临床化学的台式分析仪也正在开发中，Roche希望用这一新产品满足新兴市场的需求。

Illumina

2022年Illumina除Grail之外的核心业务预计总营收45亿元，其中80%是经常性收入，主要来源于耗材和服务，预计2023年核心业务收入增长率为6%—9%，详细版业绩数据将会在2023年2月7日公布。

在肿瘤早筛方面，Illumina看好多癌种早期检测（MCED）测试Galleri的表现，Galleri目前是440亿美元癌症早筛赛道上唯一商业化的多癌种早期检测测试产品，消费者、医疗系统及保险付费方均对该产品的发展充满期待。同时，Illumina将在2023年推出MRD微小残留病灶检测产品，以满足市场的多样化需求。

此外，Illumina发言人透露，Illumina和Nashville Biosciences已与Amgen达成协议，由Amgen的全资子公司deCODE gics对35000个DNA样本进行全基因组测序，相关数据将会上传到Illumina Connected Analytics平台，这一队列样本是迄今为止同类基因组中最大的数据集。

Illumina首席战略官兼临时首席财务官Joydeep Goswami表示“这一研究将挖掘基因组数据的多样性，助力于精准治疗目标的实现。”

Invitae

Invitae首席执行官Ken Knight表示，在2023年，公司将专注于整合“广泛而不连续”的个别测试组合，搭建集成连续的解决方案，发挥其患者服务协同性高、丰富数据集、营销等优势，获取高利润、可持续的增长机会。Invitae对自身的MRD业务很有心，认为可通过分析患者和肿瘤样本的独家方法营造差异化竞争优势。