全球首款！贝达药业三功能双抗申报临床医药魔方23小

全球首款！贝达药业三功能双抗申报临床

医药魔方
23小时前 医药魔方致力于以数据解读行业、以数据助力行业、以数据引领行业，促进医药行业生态更加高效、透明和公平。
已关注
来自江苏
1月13日，贝达药业发布公告，宣布其自主研发的双抗BPB-101的临床试验申请已获国家药监局受理，拟用于治疗晚期实体瘤患者。
公告显示，BPB-101是贝达药业开发的一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在first-in-class三功能双特异性IgG1人源化抗体，可以特异性靶向糖蛋白A重复优势蛋白-转化生长因子-（GARP-TGF-）复合体、成熟的TGF-以及PD-L1，进而解除肿瘤微环境TGF-号轴和PD-1/PD-L1号轴的双重免疫抑制，恢复并增强免疫细胞对肿瘤的杀伤效应功能，从而抑制肿瘤的生长和存活。在临床前研究中，BPB-101展现出了优秀的体内外药效活性、良好的药代动力学及安全性。 截至目前，未见同类药物的相关报道，仅有13款在研PD-L1/TGF-双靶向药物和5款在研GARP单抗，且布局企业多为国内药企。PD-L1/TGF-赛道属正大天晴进展最快，其研发的TQB2858已开展4项实体瘤适应症的II期临床试验；GARP赛道进展尚处于早期，HLX60（复宏汉霖）、DS-1055a（第一三共）和ARGX-115（艾伯维/Argenx）皆处于I期临床阶段。 同日，贝达药业的另一款新药——小分子CD73抑制剂BPI-472372的临床试验申请获国家药监局受理，拟用于治疗晚期实体瘤患者。