【医械日报】第914期

今日最新医疗器械资讯包含

2条公司动态

● 心脉医疗两款产品在哥伦比亚完成首例植入

● 诺和诺德与Aspect Biosystems宣布签署一项授权协议，开发生物打印组织疗法

2条新产品

● Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证

● 初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备认定

1条投融资

● 中景纬视宣布完成数千万元天使轮融资，启动近视防控产品S.T.O.P.® KIT全球多中心临床实验

一、公司动态

1. 心脉医疗两款产品在哥伦比亚完成首例植入

近日，心脉医疗发布消息，公司Hercules-LP直管型支架和Minos腹主动脉支架两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入，标志着心脉医疗的产品正式进入哥伦比亚市场，这也是这两款产品分别进入的第16和第14个海外国家。

看点

据悉，两款产品灵巧的设计理念及较低的输送器外径，使得支架系统在保障定位精准、释放准确的同时，又提升了支架对更多血管形态的顺应性，满足更多扭曲、狭窄等复杂血管入路的要求。同时产品的输送系统操作简单，易于学习，减少了手术时间，提高了手术的安全性。作为心脉医疗™在胸主动脉及腹主动脉疾病治疗领域的重要产品，上市以来临床表现优异，已受到多国血管外科专家的广泛肯定。

2. 诺和诺德与Aspect Biosystems宣布签署一项授权协议，开发生物打印组织疗法

近日，诺和诺德与加拿大公司Aspect Biosystems签署了一项授权协议，将开发生物打印组织疗法，为糖尿病和肥胖症提供一类新的药物。Aspect将获得7500万美元首付款，包括预付款、研究经费和可转换债券形式的投资。

看点

据悉，根据协议，诺和诺德将获得全球独家授权，使用Aspect的生物打印技术开发多达四种治疗糖尿病和/或肥胖的产品。诺和诺德和Aspect将通过结合双方优势，开发可植入的生物打印组织，以替代、修复或补充生物功能。这些组织将被设计成同种异体，这意味着所用的细胞来自单一来源，可以提高未来大规模制造的可行性。

二、新产品

1. Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证

近日，Icentia宣布其CardioSTAT连续心电图监测系统获得了FDA 510 (k)认证，既标志着公司达到了一个重要里程碑，也为公司打开世界最大的医疗设备市场提供机会。

看点

据了解，CardioSTAT连续心电图监测系统旨在提供全面的解决方案，进行完善的心脏监测，以改善病人护理和结果。该系统能够提供高质量的记录，生成和交付可操作的报告，将顶尖的心脏监测技术与个性化的服务相结合，使心脏监测更容易、更方便。

2. 初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备认定

近日，Reach Neuro公司正在开发首个用于治疗中风引起的慢性残疾的神经刺激器——Avantis系统获FDA突破性设备认定。Reach Neuro成立于2021年，是匹兹堡大学（University of Pittsburgh）和卡内基梅隆大学（Carnegie Mellon University）的一个分立公司。

看点

据悉，Avantis系统获得FDA突破性设备认定意味着将这一技术迅速引入临床的重要性，这项技术可以解决近750万美国人因中风而导致残疾的问题。该系统利用向脊髓传递的小电脉冲，来帮助患有慢性中风导致运动障碍的患者恢复肩膀、手臂和手部的运动，系统的刺激使中风患者能够恢复对手臂和手的使用，增强肌肉活动且不会导致不受控制的运动。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2023年4月14日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1. 中景纬视宣布完成数千万元天使轮融资，启动近视防控产品S.T.O.P.® KIT全球多中心临床实验

近日，在2023第二十二届COOC国际视光学学术会议期间，中景纬视（苏州）光学科技有限公司宣布完成数千万天使轮融资。本轮融资由水木创投领投，清石资本跟投，所募资金将用于加速产品创新、技术研发以及启动旗下近视防控产品——S.T.O.P.® KIT的全球多中心临床实验。

看点

据悉，中景纬视成立于2022年，其产品布局立足于眼科消费类医疗级专业领域，不仅有近视防控产品线，还有适用于干眼症的可穿戴设备、数字化眼视光周边等产品布局。其中第一个落地的S.T.O.P.® KIT在近视防控原理上做了升级，在设计和产品形态上都做了创新，给近视防控这个细分刚需赛道带来了全球突破性技术创新。

数据来源众成数科