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九价HPV疫苗将成“救命稻草”?万泰生物新冠相关产品、二价HPV收入皆滑坡 H1业绩萎缩近...

  • 作者:菜青虫
  • 2023-08-25 08:55:09
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8月25日讯(记者 卢阿峰)万泰生物(603392.SH)的颓势似乎已显现,上半年由于新冠相关产品和二价HPV疫苗的销售收入出现“锐减”,公司业绩萎缩近三成。而万泰生物曾经被寄予厚望的九价HPV疫苗正在上市前的最终准备阶段,这一“胜负手”能否率先获批上市,成为阻止万泰生物滑向深渊的“救命稻草”呢?

24日晚,曾备受投资者青睐的万泰生物发布了其2023H1报告,2023H1实现营业收入41.64亿元,同比减少29.78%;归母净利润17.02亿元,同比减少36.78%。

万泰生物在财报中对归母净利润下滑超三成做出了解释一是二价HPV疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降,导致净利润下降;二是鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响,基于新冠疫苗市场的综合判断,公司2022年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理,本期费用化金额为1.22亿元,而上年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化。

实际上,Q1万泰生物营收、净利就已出现下滑之势。一季度,万泰生物实现营业总收入28.87亿元,同比下降8.98%;归母净利润12.45亿元,同比下降6.46%。公司解释,业绩下滑主要受新冠相关检测产品影响。

新冠三年期间,万泰生物依靠“检测试剂”业绩实现巨大增长,而在2019年及以前,万泰生物自主研发的疫苗产品仅戊肝疫苗一款,2019年收入仅为1497万元;2020年5月,二价HPV疫苗“馨可宁”上市,使得万泰生物成为国内第一家、全球第三家HPV疫苗生产商,打破了默沙东、GSK在HPV疫苗市场的垄断局面。

另据了解,二价HPV疫苗是目前价次最低的宫颈癌疫苗,仅可预防HPV16型、18型感染,在市场上的受欢迎程度不及四价、九价HPV疫苗。虽然万泰生物打破了国外长期对二价HPV疫苗的垄断,并在产能和价格优势方面,对进口二价HPV疫苗形成“围剿”,但还是很难动摇“九价”的地位。叠加二价HPV疫苗市场竞争愈演愈烈的态势,“国产”九价也成为兵家必争之地,谁将成为“国产九价”第一股备受关注。

目前,国内九价HPV疫苗仅有默沙东一家,查询药物临床试验登记与息公示平台获悉,国产九价HPV疫苗正在抢跑阶段。除万泰生物外,博唯生物、康乐卫士(833575.BJ)、瑞科生物(02179.HK)、沃森生物(300142.SZ)等九价HPV疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段。

已有国产企业明确对外公布了规划申请上市时间。瑞科生物在2022年的中报业绩中计划,于2025年向国家药监局提交九价HPV疫苗REC603的上市申请。康乐卫士2023年3月在北交所发布的招股书中预计,于2026年底提交九价HPV疫苗(女性适应症)上市申请。

万泰生物的九价HPV疫苗能否率先冲线,止住业绩下滑颓势?万泰生物8月15日在互动平台表示,目前公司九价HPV疫苗正在开展第8次访视(V8),处于逐步累积持续感染病例的关键阶段,期中分析申报以病例事件为驱动,公司也在积极关注事件数量,一旦累积到满足期中申报条件时,公司会第一时间提交上市申报。

据万泰生物董事长、总经理邱子欣此前透露,九价HPV疫苗首期建设产能2000万支/年,募投项目建设完成后,将达到6000万支/年的规模。

(编辑 曹婧晨)


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