箕星药业引进的干眼新药落地海南博鳌超级医院

4月6日，箕星药业宣布，其引进的眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（之前称为OC-01）已经获得海南省药品监督管理局批准，作为进口临床急需药品正式落地海南博鳌超级医院。据箕星药业新闻稿介绍，酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已获美国FDA批准治疗干眼症状和体征，是一种经鼻给药促进天然泪液分泌的创新方式。

酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，为不含防腐剂的多剂量包装鼻喷雾剂。该产品中的伐尼克兰以其高亲和力、高选择性结合烟碱型乙酰胆碱（nACh）受体而发挥作用。当受体活化后，三叉神经副交感神经通路被激活，基础泪液分泌增加，从而达到治疗干眼的目的。副交感神经系统支配身体的“休息和消化”系统，该系统通过分布在鼻腔内的三叉神经控制泪膜自稳态。

2021年8月，箕星药业宣布与Oyster Point Pharma达成独家许可及合作协议，在大中华区开发和商业化两款治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂产品，其中就包括了这款OC-01。2021年10月，美国FDA批准该产品用于治疗干眼的症状和体征。该药在中国也正在开展目前正在中国开展用于治疗干眼的症状和体征的临床研究。

干眼是一种慢性渐进性疾病，可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。干眼是一种由多种因素导致的眼表疾病，以泪膜受损为特征。人类泪膜是由1500多种不同蛋白质、水分和脂类组成的复杂混合物，其中包括生长因子和抗体，以及多种脂质和粘蛋白。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物，而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分，能创造一个光滑的表面以改善屈光力，令视力清晰。

图片来源123RF

博鳌超级医院国际眼视光眼科中心主任、温州医科大学附属眼视光医院副院长陈蔚教授表示，中国有超过2亿人受到干眼困扰，当前常用治疗仅针对炎症等干眼病理生理中的单个环节，而不是通过天然方式重建健康泪膜。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂经鼻给药促进天然泪液分泌的创新疗法有望改变过往传统的干眼治疗模式。依托先行先试的政策优势，这一产品将为中国干眼患者提供全新治疗选择。

箕星药业首席商务官吴琨先生表示，他们非常荣幸和博鳌超级医院国际眼视光眼科中心合作并将酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂落地博鳌乐城医疗先行区，该产品目前正在20家中心同步开展中国3期注册临床研究。这是箕星药业首个依托先行区进口临床急需药品政策惠及中国患者的治疗药物。酒石酸伐尼克兰鼻喷雾已在美国和中国澳门地区获得新药上市批准，箕星药业致力于与政府和医学界紧密合作，继续借力医疗先行区政策优势，造福更多中国干眼患者。

内容团队报道

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