李立平
Acesion Pharma今日公布其潜在“first-in-class”在研抑制剂AP30663的临床2期试验积极结果。分析显示,病患心房颤动(AF)可在用药后90分钟内转换成正常窦性节律。试验结果概念性验证AP30663的作用机制。根据新闻稿,此药物是近20年来首个创新方式治疗AF患者。
心房颤动是最常见的心律失常类型,影响全世界约3350万人。随着人们预期寿命的增加,预计发病率在未来十年也将会随之增加,据预估,直至2030年,欧美地区将有约2400万人罹患此病。AF的特征是心脏上腔即心房的电活动混乱,导致心率不规则和高心率。AF与生活质量受损、住院率增加和卒中风险增加5倍相关。越来越多的证据表明,AF患者也面临较高的认知功能障碍和痴呆风险。AF通常通过电击治疗,使心脏恢复正常节律。这需要在医院环境中进行全身麻醉。现有用于复律或预防AF的药物与严重心脏或其他不良反应的风险相关,因此病患对更安全的药物具有极大需求。然而,近20年来尚无获批的创新药用以治疗慢性AF。
AP30663是一款在研、潜在“first-in-class”的SK离子通道抑制剂,开发用以将AF转换至正常窦性心律。
图片来源123RF
这次所公布的AP30663 IV试验是一项随机双盲、安慰剂为对照的2期试验。共有63位AF患者入组,接受3、5 mg/kg AP30663静脉注射或安慰剂的治疗。主要终点为自静脉输注开始90分钟内,自AF转换为正常窦性心律的患者比率(转换率)。分析显示,接受5 mg/kg AP30663治疗组患者转换率超过50%,且观察到在接受3、5 mg/kg药物治疗患者间存在剂量反应关系。安慰剂组患者的转换率则为零。
试验安全性则与过去的1期临床试验一致。此疗法具良好的耐受性,在AP30663组别中没有观察到严重不良反应。试验中未观察到当前可用房颤药物的主要安全性问题——室性心律失常。
Acesion的首席执行官Anders Gaarsdal Holst博士说道“这项临床试验证实了抑制SK通道以治疗AF这项机制。此试验也降低我们管线中其他SK小分子抑制剂开发的风险。例如AP31969是我们的主导项目,属于第二代口服小分子,可潜在用于更广泛适应症的窦性节律维持慢性治疗。我们计划于今年下半年进行此项目的1期临床试验。”
参考资料
[1] Positive phase 2 data from Atrial Fibrillation clinical trial – primary endpoint met. Retrieved March 14, 2023 from
内容团队报道
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李立平
可在90分钟内起效?20年来,最常见心律失常可能迎来首个创新机制药物
Acesion Pharma今日公布其潜在“first-in-class”在研抑制剂AP30663的临床2期试验积极结果。分析显示,病患心房颤动(AF)可在用药后90分钟内转换成正常窦性节律。试验结果概念性验证AP30663的作用机制。根据新闻稿,此药物是近20年来首个创新方式治疗AF患者。
心房颤动是最常见的心律失常类型,影响全世界约3350万人。随着人们预期寿命的增加,预计发病率在未来十年也将会随之增加,据预估,直至2030年,欧美地区将有约2400万人罹患此病。AF的特征是心脏上腔即心房的电活动混乱,导致心率不规则和高心率。AF与生活质量受损、住院率增加和卒中风险增加5倍相关。越来越多的证据表明,AF患者也面临较高的认知功能障碍和痴呆风险。AF通常通过电击治疗,使心脏恢复正常节律。这需要在医院环境中进行全身麻醉。现有用于复律或预防AF的药物与严重心脏或其他不良反应的风险相关,因此病患对更安全的药物具有极大需求。然而,近20年来尚无获批的创新药用以治疗慢性AF。
AP30663是一款在研、潜在“first-in-class”的SK离子通道抑制剂,开发用以将AF转换至正常窦性心律。
图片来源123RF
这次所公布的AP30663 IV试验是一项随机双盲、安慰剂为对照的2期试验。共有63位AF患者入组,接受3、5 mg/kg AP30663静脉注射或安慰剂的治疗。主要终点为自静脉输注开始90分钟内,自AF转换为正常窦性心律的患者比率(转换率)。分析显示,接受5 mg/kg AP30663治疗组患者转换率超过50%,且观察到在接受3、5 mg/kg药物治疗患者间存在剂量反应关系。安慰剂组患者的转换率则为零。
试验安全性则与过去的1期临床试验一致。此疗法具良好的耐受性,在AP30663组别中没有观察到严重不良反应。试验中未观察到当前可用房颤药物的主要安全性问题——室性心律失常。
Acesion的首席执行官Anders Gaarsdal Holst博士说道“这项临床试验证实了抑制SK通道以治疗AF这项机制。此试验也降低我们管线中其他SK小分子抑制剂开发的风险。例如AP31969是我们的主导项目,属于第二代口服小分子,可潜在用于更广泛适应症的窦性节律维持慢性治疗。我们计划于今年下半年进行此项目的1期临床试验。”
参考资料
[1] Positive phase 2 data from Atrial Fibrillation clinical trial – primary endpoint met. Retrieved March 14, 2023 from
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