【3.15开播】药物开发中的群体分析考量—康龙化成定量药理主题沙龙（二）

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群体分析在药物开发中的应用近年来越来越受业界重视，多个国家药政管理当局相继发布了相关指导原则，较于传统的独立临床研究，群体分析可整合临床研究各阶段中健康受试者和患者在不同剂量下单次和多次给药后密集和稀疏采集的药代和药效相关息，在描述药物体内药代和药效行为的同时，获取参数的群体典型值及其变异，并诠释和量化药物在个体间药代和药效差异的影响因素和随机效应等，有助于研究未在独立临床研究中考察过的其他影响药物暴露的潜在因素。

本次直播邀请了中国药理学会定量药理专委会候任主委和副主委焦正教授，及康龙临床定量药理高级总监苏霞博士做专题分享。

焦正教授将聚焦于群体分析的质量控制，结合群体分析常用软件NONMEM从数据管理、数据分析和分析报告几个方面讲述实际分析过程中如何进行质量控制（质量审查和内容审查），确保群体分析的过程可溯源、可重现和可靠。

苏霞博士将概述在药物开发过程中代谢产物研究的考量，结合多个药物开发的实际案例，讨论群体分析在代谢产物研究中的策略和应用。

3月15日（周三）19:30，第二期《康龙化成定量药理主题沙龙》E药经理人·微解药联合康龙化成特邀中国药理学会定量药理专委会候任主委和副主委焦正教授，及康龙临床定量药理高级总监苏霞博士做专题分享，药物开发中的群体分析考量，最后，焦正与苏霞两位老师将进行在线直播答疑，欢迎大家的参加，与两位老师一起交流观点。

直播简介

直播主题1｜焦正教授  群体分析中的质量控制

焦正教授结合群体分析常用软件NONMEM从数据管理、数据分析和分析报告几个方面讲述实际分析过程中如何进行质量控制（质量审查和内容审查），确保群体分析的过程可溯源、可重现和可靠。

直播主题2｜苏霞博士  群体分析中代谢产物的考量

苏霞博士将概述在药物开发过程中代谢产物研究的考量，结合多个药物开发的实际案例，讨论群体分析在代谢产物研究中的策略和应用。

直播时间｜2023年3月15日（周三）19:30

观看方式｜扫描下方「海报二维码」或点击「原文链接」报名观看

嘉

宾

简

介

焦正

中国药理学会定量药理专委会候任主委和副主委

上海交通大学附属胸科医院药剂科主任，药物临床试验机构副主任，上海市药理学会临床药理专委会副主任委员，中国药理学会治疗药物监测研究专委会委员，SCI期刊《Therapeutic Drug Monitoring》杂志编委。作为国家药监局审评专家，参与编写CDE的定量药理、临床药理相关技术指南7部，致力于应用定量药理原理和方法进行精准给药和新药临床前和临床研发；主持国家自然科学基金面上项目3项，其他各类精准用药项目80余项，CLIN PK等杂志上发表SCI论文100余篇，主编了《基础群体药动学和药效学分析》和《群体药动学和药效学分析进阶》两本定量药理学专业书籍，并主持研发个体化用药辅助决策系统—SmartDose。

苏霞

康龙临床定量药理高级总监

中国药理学会定量药理学专业委员会（ISQP）委员、中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计学专家委员会和中国药学会《中国临床药理学杂志》首届千人新苗青年委员会委员。拥有25年药物临床开发经验，擅长创新药方案设计及定量药理学研究设计，主要专注于定量药理在临床研究中应用，多项研究成果在国际定量药理大会专题报告。

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