首付款5亿美元！康方生物PD-1/VEGF双抗实现海外授权

12月6日，康方生物宣布与Summit Therapeutics公司签署了一项合作与许可协议，以授权其双特异性抗体依沃西（PD-1/VEGF，AK112）在美国、加拿大、欧洲和日本（许可地区）的开发和商业化。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。同时，康方生物在Summit公司的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。

基于此协议及条款，康方生物将获得5亿美元的首付款。该交易总金额，包括开发，注册和商业化里程碑款项付款，有望达到50亿美元。康方生物还将获得销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Summit公司董事会成员。

据康方生物新闻稿介绍，依沃西（中国和澳大利亚的研发代号AK112；Summit公司获许可地区研发代号SMT112）是康方生物独立开发的一种创新双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。这种创新性的抗体结构设计有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。

目前，康方生物正在进行依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-l1表达阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床研究，以及依沃西联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的3期临床研究。在中国，依沃西曾先后3次被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种，包括上述两项适应症，以及联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC患者。 

在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上披露的数据显示，在一项2期研究中，依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者的总反应率（ORR）为68.4%，中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，而当前标准治疗的历史对照mPFS为4.3个月。在另一队列中，依沃西联合多西他赛治疗PD-(L)1和含铂双药化疗耐药患者的mPFS为6.6个月，而当前标准治疗的历史对照mPFS为4.5个月。与接受依沃西联合化疗作为一线治疗相似，该研究证实了依沃西可耐受的安全性特征和较低的不良事件相关停药率。

康方生物联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁夏瑜博士表示，既往的临床数据已经证明依沃西具有为患者带来较好临床获益的潜力。过去8年时间，康方生物团队致力于依沃西的研究和开发，并将其成功推进到临床3期研究阶段。他们非常高兴能与Summit公司的团队合作。近几个月来，康方生物和Summit公司在战略、科学和运营等各方面进行了紧密且深入的磋商，他们对依沃西的全球发展的成功之路充满心。他们坚在双方一致高度投入的基础上，依沃西将以最快速度实现在全球范围成功的开发和商业化，使全球患者获益。

Summit Therapeutics公司董事长兼首席执行官Robert W. Duggan先生表示“本次与康方生物之间的合作，是一次极具吸引力的战略商业机会。康方生物的卓越团队已经建立了全方位的新型双特异性技术的创新引擎，Summit团队则在全球临床开发、监管审批和商业化方面有着成功的往绩经验，尤其是在肿瘤治疗领域。我们有理由坚，本次合作关系的达成将迸发出巨大的创新潜力。我们非常欣喜地看到，依沃西临床数据显示出的对于患者生活质量和生存获益的有效改善。Summit对于能够与康方生物达成合作感到非常荣幸，我们共同肩负着为全球患者提供差异化且能带来显著临床获益的创新疗法的使命和愿景。”

Summit公司联席首席执行官、总裁Dr. Maky Zanganeh表示，过去公司聚焦在实体瘤领域寻找过很多个潜在机会，这次终于迎来了理想的合作，这将极大地为患者带来突破性的临床获益，拥有改变现有治疗格局的一定潜力。十年前，复发难治的肺癌的生存期少有能超过10至12个月的。今天，患者的生存期开始以年为单位。Summit公司的目标是改善患者的生存质量以及延长其生存获益，他们将竭力投入，坚定快速地推进依沃西的开发，以将其尽早地推进至患者手中。

内容团队报道

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