一线治疗亚洲肝癌患者，阿斯利康免疫组合疗法显著降低死亡风险

日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会/年会（ESMO asiA 2022）上公布了免疫组合疗法Imjudo（通用名tremelimumab）联合英飞凡（通用名度伐利尤单抗）一线治疗不可切除的肝癌的亚洲亚组分析数据。公布的数据结果显示，与活性对照组相比，在度伐利尤单抗基础上加用单次启动剂量的tremelimumab，中国港台地区人群的中位总生存期（mOS）达29.4个月，与整个亚洲亚组的数据基本一致，证实了具有显著统计学意义和临床意义的生存获益。

肝癌是全球癌症死亡的第三大原因，也是第六大最常见的癌症。在美国、欧洲和日本，每年大约有8万人，在中国有26万人患有晚期、不可切除的肝细胞癌，晚期患者5年生存率只有7%。

采用创新剂量和用药方案的度伐利尤单抗和tremelimumab的联合治疗被称为STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab），包括首次给药仅应用一剂抗CTLA-4单抗tremelimumab 300 mg联合抗PD-L1单抗度伐利尤单抗1500 mg，随后度伐利尤单抗每四周一次给药。基于3期临床研究HIMALAYA的结果，该联合治疗方案已于今年10月在美国获批用于治疗患有最常见的肝癌类型——不可切除的肝细胞癌（HCC）的成年患者。

HIMALAYA研究共纳入1324名不可切除的肝细胞癌成人患者，其中包括479例亚洲（不含日本）患者。在亚洲亚组中，接受STRIDE方案治疗的患者死亡风险降低了32%（基于0.68的风险比[HR]，95%置区间[CI] 0.52-0.89），三年生存率达32.2%，mOS达16.5个月，均与全球人群数据一致。亚洲亚组中，中国香港和台湾地区患者共纳入141例，接受STRIDE方案治疗的患者死亡风险降低了56%（基于0.44的风险比[HR]，95%置区间[CI] 0.26-0.77)，三年生存率达49.2%，mOS达29.4个月，与整个亚洲亚组的数据基本一致。

图片来源123RF

与全球人群相比，亚洲亚组中患有乙型肝炎病毒（HBV）的患者比例更高（亚洲亚组62% vs全球人群31%）。在亚洲亚组与全球人群中，分别有16%和27%的患者患有丙型肝炎病毒（HCV），22%和42%的患者为非病毒病因引起的肝癌。

阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示“过去，肝癌患者的治疗选择有限，预后也不理想。此次HIMALAYA研究公布的亚组数据结果表明，相比全球人群，中国港台地区人群的总生存期获益更为显著，近50%的患者生存达到了3年，死亡风险也有更为显著的降低。这意味着中国肝癌患者能更好地从这种治疗方案中获益，有望实现长期生存。同时，这也更加坚定了我们通过持续不断的研发创新，惠及除肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌以外更广泛的肿瘤患者的决心，以及挑战治疗预期并改变具有高度未满足需求的消化道肿瘤患者的治疗结局的雄心。我们期待这一创新治疗方案在中国早日获批，尽早惠及中国不可切除的肝细胞癌患者。”

参考资料

[1] Imjudo联合英飞凡一线治疗不可切除的肝癌在亚洲亚组，尤其是中国港台人群中证实了显著的生存获益. Retrieved December 6, 2022, from

内容团队报道

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