每周一次！腾盛博药2款长效HIV疗法公布最新1期数据

10月19日，腾盛博药公布了两项在美国健康志愿者中开展的评估长效BRII-732和BRII-778的1期研究最新数据，这两种在研候选药物旨在用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。两项研究结果均表明，BRII-732和BRII-778每周一次给药安全且耐受性良好，这为该公司正在开发的每周口服一次HIV联合疗法提供了重要数据支持。

BRII-732是一种新化学实体（NCE），属于一种专有前药，经口服给药后可代谢为活性部分islatravir。Islatravir是一种处于研究阶段的治疗和预防HIV感染的候选药物，它既是一种强效核苷逆转录酶抑制剂（NRTI），也是一种核苷类似物逆转录酶转位抑制剂（NRTTI）。另一款代号为BRII-778的产品是一种盐酸利匹韦林的缓释制剂，是一种经美国FDA批准的速释非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），对广泛的HIV-1分离株表现出抗病毒活性。BRII-778制剂为调释口服片剂，每周一次给药。

此次为BRII-732和BRII-778的两项研究结果在2022年美国感染性疾病周（IDWeek 2022）的壁报环节进行展示。其中一张壁报标题为“Islatravir的medoxomil carbonate前药BRII-732在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征”，结果显示了口服BRII-732在单次递增剂量（SAD）达到200毫克和多次递增剂量（MAD）达到25毫克后，表现出可接受的安全性和耐受性，以及达到治疗目标的良好线性药代动力学（PK）特征。腾盛博药在新闻稿中表示，这些数据加强了BRII-732作为包括每周一次给药联合抗逆转录病毒治疗方案的治疗潜力。

另一张壁报标题为“利匹韦林（rilpivirine）调释口服制剂BRII-778在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征”，证明了BRII-778制剂的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）给药通常是安全的且耐受性良好，线性药代动力学（PK）特征与较慢的口服吸收一致。腾盛博药在新闻稿中表示，这为正在进行的BRII-778作为潜在每周一次给药的HIV治疗方案的临床评估和开发提供了关键见解。

目前，BRII-732/BRII-778联合疗法正在美国进行1期开发，可每周给药一次用于治疗HIV感染。根据腾盛博药新闻稿，对于目前接受每日一次治疗的HIV患者，这是一种潜在的更优选择。该联合疗法提供了三种不同且全面的作用机制——非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）、核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）、核苷类似物逆转录酶转位抑制剂（NRTTI），有可能作为完整的治疗方案对HIV-1进行治疗。

腾盛博药临床前开发和临床药理学副总裁马骥博士表示，其HIV研究项目旨在帮助全球超过3800万的HIV感染者提高标准治疗水平，许多患者都希望在更好地管理这种终身感染的同时，能够获得给药方式更加便利的新治疗选择。这些发现表明，BRII-732和BRII-778有望成为一种安全、耐受性良好的新型患者治疗方案，有助于减轻患者日常的用药负担。腾盛博药期待将BRII-732和BRII-778这两种化合物的临床开发推进到下一阶段的研究，以努力为患者提供首个口服长效联合治疗方案。

参考资料

[1]腾盛博药在2022年美国感染性疾病周（IDWeek 2022）上公布积极临床数据，以支持当前新型HIV治疗候选药物的持续开发. Retrieved Oct 19， 2022, from

内容团队报道

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