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FDA授予阿尔茨海默病疗法优先审评资格,有望加速获批

  • 作者:曙光示真
  • 2022-07-06 10:16:15
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今日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格,PDUFA日期为2023年1月6日。这款疗法靶向β淀粉样蛋白原纤维,旨在治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知损害。其所针对的患者需要在大脑中存在淀粉样蛋白的病理学特征。

参考资料:

[1] THE U.S. FDA ACCEPTS AND GRANTS PRIORITY REVIEW FOR EISAI&39;S BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF LECANEMAB FOR EARLY ALZHEIMER&39;S DISEASE UNDER THE ACCELERATED APPROVAL PATHWAY. Retrieved 2022-07-06, from

内容团队报道

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