曙光示真
今日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格,PDUFA日期为2023年1月6日。这款疗法靶向β淀粉样蛋白原纤维,旨在治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知损害。其所针对的患者需要在大脑中存在淀粉样蛋白的病理学特征。
参考资料:
[1] THE U.S. FDA ACCEPTS AND GRANTS PRIORITY REVIEW FOR EISAI&39;S BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF LECANEMAB FOR EARLY ALZHEIMER&39;S DISEASE UNDER THE ACCELERATED APPROVAL PATHWAY. Retrieved 2022-07-06, from
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FDA授予阿尔茨海默病疗法优先审评资格,有望加速获批
今日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,美国FDA已授予其阿尔茨海默病在研疗法lecanemab优先审评资格,PDUFA日期为2023年1月6日。这款疗法靶向β淀粉样蛋白原纤维,旨在治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知损害。其所针对的患者需要在大脑中存在淀粉样蛋白的病理学特征。
参考资料:
[1] THE U.S. FDA ACCEPTS AND GRANTS PRIORITY REVIEW FOR EISAI&39;S BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF LECANEMAB FOR EARLY ALZHEIMER&39;S DISEASE UNDER THE ACCELERATED APPROVAL PATHWAY. Retrieved 2022-07-06, from
内容团队报道
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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