CDE新政引发CRO公司暴跌？真实内因或许是......

经受了集采的冲，医药股又迎来了CDE的新政考验。伴随CDE的一纸件，年内走强的医药股，今日迎来剧烈调整，千亿白马药明康德、泰格医药纷纷跌倒。在CRO集体跳水的背后，既有市场对新政之下药企“me-too”模式失灵的担忧，也有对经历一年多疯涨后的高估值崩塌的畏惧。

7月6日，医药板块突遭重挫，从A股到港股，从医药研发到医疗器械，就连火热的医美赛道也未能幸免。

从消息面来，医药股的暴跌，源于近日CDE出台的一则新政件。尽管这份件尚处于征求意见阶段，但是却引发医药行业的震动。在这份件中，CDE对新药研发明确提出了“为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物”、“应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标”等要求。

(来源于网络）

城门失火，殃及池鱼。市场担心，上述新规或将对习惯了“me too”模式的药企造成冲，而下游CRO企业也将受到影响。不过，CDE新政对于头部CRO企业影响或许有限，最坏的结果无非行业内的“分化”。因此，医药股真正的重挫因可能还是过高的估值，而新政或许只是导火索。

1  CDE新政引发CRO企业集体跳水？

7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（即CDE）发布了一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导则》意见的通知”（下称《指导则》）。

这份长达28页的件明确指出，在药物进行临床对照试验时，一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物；二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。

上述字表达的意思非常清晰，简单来说以后要申报临床试验，要在现有治疗方案中选择最佳方案进行对比。技巧性地选择一个治疗方案作为对比，以提高试验效率，这种“投机”式的玩法未来可能行不通了。

在市场来，《指导则》对进行me-too类药物研发的企业提出了更高的要求，直接降低了采用me-too跟随方式开发的药物未来上市的可能性，从而影响新药公司产品立项数量，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业则可能面临订单数量减少的情况。

因此，上述件的出台迅速被市场解读为利空消息。不过有意思的是，该事件的发酵不在昨日，反而在今日。

截至收盘，Choice上的CRO指数收跌5.23%，其中诺泰医药、泰格医药、美迪西等多只相关个股跌幅超过10%。被市场视为CRO龙头股的药明康德盘中暴跌9%，逼近跌停，最终收跌5.1%。

不过，对于CED出台的上述新政，机构也有不同法。

比如东吴证券就认为，当有BSC（最佳支持治疗）时，应优选BSC作为对照，而非安慰剂。一方面，这使得创新能力更强，致力于Me better和First in class药研发的BigPharma与Biotech公司受益，同时也无形中加大了药企新药研发难度。另一方面，头部CXO（医药研发及生产外包）公司凭借技术平台与申报经验优势，有望在此条件下，增加订单数量。

东北证券也表示，一方面头部CXO公司凭借技术平台与申报经验优势，有望在此条件下，增加订单数量。另一方面，目前《则》仍在意见征求阶段，对已处于临床研究的新药研发影响有限。

2  高估值或许才是诱发CRO大跌的主因

或许CDE出台的政策只是一个导火索，而下跌的本质或许是高高在上的估值。

有分析师直言，“《指导则》与CRO行情表现并无直接关联，主要是因为CRO已经涨太久了”。

Choice数据显示，自去年以来至今年7月5日，CRO概念指数区间涨幅超180%。事实上，整个医药板块表现都很亢奋，自去年初至今，医药板块指数涨幅超过60%，远远跑赢大市。

医药股的强势离不了背后机构资金的助推。据Choice数据统计，截至2020年末，在医药行业的七大细分板块中，基金对医疗服务、医疗器械、生物制品、医药生物、化学制药、医药商业和中药的持股比例分别约为17.2%、7.1%、5.3%、5.1%、4.3%、2.6%和1.9%。除了医药商业的基金持股比例略有下降外，其他细分板块的基金持股比例均有增长，尤其是对医疗服务的持股比例直接翻倍。

而拉长时间，基金对医药也表现出越来越浓厚的兴趣，呈现出明显的抱团现象。以医疗服务为例，2017年、2018年、2019年及2020年的基金持股比例分别为5.1%、7.3%、8.3%和17.2%，可谓一路加仓。值得注意的是，在Choice的分类中，医疗服务板块中又恰恰多为CXO企业。

具体到个股，更能明显出机构资金对医药企业，尤其对CRO企业的青睐。以CRO龙头药明康德为例，截至2020年末持有该股的机构数为1391家，其中基金就有1368只，较2019年末分别增加了450家、444只。

同样的现象也发生在泰格医药身上。截至2020年末，共有667家机构持仓泰格医药，其中基金有661只，较上一年末分别增加了176家、178只。

在机构资金的持续加仓之下，相关板块及个股股价也水涨船高，市盈率也来到史上高。截至7月5日，医疗服务板块内的CXO企业市盈率（TTM）大多在100倍以上，其中美迪西、康龙化成、博济医药、药明康德市盈率分别高达179倍、123倍、119倍和109倍，最低的睿智医药也达到了53倍。

显然，基金的抱团推高了药企的估值，而一旦共识发生变化，资金的踩踏效应便有可能像今天一样，不计成本的抛售，毕竟对于低位的基金而言，其获利颇为丰厚，有意愿低位抛售出局。

事实上，从今年一季报来，很有可能已经有部分机构资金提前出逃。仍以药明康德为例，截至今年一季度末，共有563只基金持有该股，较去年末骤降近六成。

尽管鉴于基金季报仅披露前十大持仓股，上述数据尚不能作为机构减仓的证据，但是多家CRO企业股东高位减持却是毋庸置疑的。