穿越火花
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今天存储芯片概念在涨幅排行榜位居第二,涨幅领先个股为国科微、西测测试
养鸡概念逆势走强,晓鸣股份今天主力资金净流出2912.27万元
今天国家大基金持股概念主力资金净流入11.29亿元,涨幅领先个股为国科微、芯朋微
5月24日猪肉概念涨幅1.18%,突破黄金价格回调支撑位工具关键点位2557.28点
中芯国际概念逆势走高,芯朋微当天主力资金净流入1189.96万元
穿越火花
【CDE发布肿瘤药物新规港A市场CRO概念股全线大
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)7月2日发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导则》意见的通知”,有市场分析人士称该意见稿可能是针对目前出现严重研发内卷的“me too”肿瘤药物问题。
该《指导则》指出,在药物进行临床对照试验时一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段;二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。
部分市场人士认为,《指导则》对进行me-too、me better类药物研发的企业提出了更高的要求,而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况。
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