昭衍新药，在CGT赛道上就位

作为新兴的治疗技术，细胞与基因治疗（CGT）近几年发展火热。不过不同于传统药物，CGT领域具有极高的门槛，对企业的资金、生产能力、技术平台等方面均有着更为严格的要求。

因此，对于大部分药企来说，它们更倾向于将药物生产外包给CXO公司。据J.P.an统计，基因治疗的外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%。
受益于需求端的增长，拥有相关业务的企业迅速发展，在技术平台、产能、项目等方面进行了差异化布局。其中，昭衍新药作为由传统药物CXO拓展到CGT CXO的企业，近年来在CGT技术探索上积极构建竞争优势，CGT相关业务收入占比不断提升。

一般来说，新药研发临床前研究往往要经历2至4年，预计花费成本2亿美元至2.5亿美元，并且成功率尚且不到2.5%。因此，围绕安全性、有效性等展开的大量重复试验是细胞与基因治疗行业CRO最早的业务形式。

作为国内最完整的药物非临床评价平台，昭衍新药参与了国内首批干细胞和CAR-T细胞治疗产品的临床前评价，并且完成了全球首个上市的基因治疗项目SBN-1（ADV-P53）的系统评价。目前全球已经多个相关产品获批，包括干细胞治疗药物、CAR-T细胞、溶瘤病毒等。

在国内承担CGT产品非临床评价项目的实验室中，昭衍新药承接了国内45％以上的CGT产品的安全性评价工作。2022年第一季度，公司新签订单有1亿左右是CGT订单；2022年上半年，承接的CGT订单同比实现翻倍增长；2022年前三季度CGT订单则超过了3亿元，超过了2021年全年。

但需要注意的是，由于CGT药物研发涉及复杂的工艺流程和众多技术平台，相关企业需要提供以商业化为最终目标的全周期服务，因此综合服务能力是最重要的核心竞争力来源。

虽然在技术上已经有了不少深度布局，但如果将昭衍新药的情况横向与国内其他有CGT CXO业务的头部企业进行比较，可以发现药明康德（药明生基）、和元生物两家企业业务体量和营收规模都远远超前，占据近90%的市场份额。而昭衍新药以安评业务为主，营收规模尚有不足，综合服务能力与龙头企业还有一定差距，处于市场第二梯队企业。

另外，参考全球CGT CXO行业发展，欧美发达地区的CGT CDMO行业发展相对更为成熟，市场规模更大，行业格局更为成型。国内的药明也是专注于CGT CDMO的公司，占据6.8%的全球市场份额。

在CDMO方面，昭衍生物有独特的“中美两地双厂生产”模式，能够提供可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案，但当前体量较小，布局也有待持续完善，未来发展有待观察。

但这并不意味着昭衍新药的前景黯淡。依赖安评龙头积累的客户优势，随着技术不断迭代升级，以及未来CGT药物的商业潜力得到充分释放，其特色技术和疗法布局将有望打开增量空间。

目前来看，CGT CXO市场扩容确定性较高，可持续性较强。据Frost & Sullivan的分析，中国CGT CRO市场规模在2021年至2025年复合增长率增速将达到32.32%，到2025年市场规模将达到12亿元；CGT CDMO则在2021年至2027年将保持45.60%的年复合增长率，到2027年市场规模将达到197.39亿人民币。

另外，2022年国内CGT CXO共发生29起融资事件，总金额达到85.1亿元，占比CXO领域融资总金额56%，均笔融资金额达到2.9亿元。

但即使该领域潜藏着大量发展机会，不少产业人士表示，目前CGT领域头部企业订单确实饱满，但优质产能依旧稀缺。未来，昭衍新药要想在领域具备话语权收获大量客户，只有在核心技术能力、GMP平台实力、项目管理能力、业务全面性和市场布局能力等多方面具有综合优势，才能有更大的机会。