迷失的心
2023年4月12日,恒瑞医药(600276.SH)发布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医药有限公司收到相关部门核准签发关于注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物名称注射用SHR-9839
剂型注射剂
申请事项临床试验
受理号CXSL2300044
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年1月16日受理的注射用SHR-9839符合药品注册的有关要求,同意本品单药开展晚期实体瘤临床试验。
SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本品通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键号通路,发挥抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约为2,911万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行息披露义务。
(来源:界面AI)
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答:恒瑞医药的子公司有:28个,分别是详情>>
答:恒瑞医药上市时间为:2000-10-18详情>>
答:每股资本公积金是:0.49元详情>>
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目前黄金概念主力资金净流入9.66亿元,涨幅领先个股为晓程科技、曼卡龙
5月20日有色冶炼加工概念主力资金净流入8.48亿元 电工合金、章源钨业涨幅居前
今日养鸡概念在涨幅排行榜位居第4,春雪食品、立华股份等股领涨
迷失的心
恒瑞医药子公司上海恒瑞获得药物临床试验批准通知书
2023年4月12日,恒瑞医药(600276.SH)发布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医药有限公司收到相关部门核准签发关于注射用SHR-9839的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物名称注射用SHR-9839
剂型注射剂
申请事项临床试验
受理号CXSL2300044
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年1月16日受理的注射用SHR-9839符合药品注册的有关要求,同意本品单药开展晚期实体瘤临床试验。
SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本品通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键号通路,发挥抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市。截至目前,SHR-9839相关项目累计已投入研发费用约为2,911万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行息披露义务。
(来源:界面AI)
声明本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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