不是老师是大师
4月10日,远大医药发布新闻稿称,其用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验默示许可,将在中国开展一项单臂、开放标签、剂量递增的1期临床研究。该试验拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者,旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。
放射性核素偶联药物(RDC)是一种靶向放射性药物,它的设计结构理念类似抗体偶联药物(ADC),通过与特定靶点结合的靶向结构,利用靶点在体内组织的选择性达到药物在身体特定部位的富集,达到减少放射性元素摄入,同时加大放射效果的目的。
2020年11月,远大医药通过合作引进Telix集团多款创新型RDC在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发、生产及商业化权益,其中就包括本次获批临床的TLX101。
据远大医药新闻稿介绍,TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已获美国FDA孤儿药资格,在欧洲和澳洲开展的1/2期临床试验也正在进行中。
胶质母细胞瘤(GBM)是仅次于脑膜瘤的第二常见的脑肿瘤,5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能推迟肿瘤的进展,但无法避免肿瘤的复发,治疗效果并不理想。远大医药在新闻稿中表示,TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
内容团队报道
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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不是老师是大师
远大医药创新RDC药物在中国获批临床
4月10日,远大医药发布新闻稿称,其用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验默示许可,将在中国开展一项单臂、开放标签、剂量递增的1期临床研究。该试验拟入组不超过30例新诊断为胶质母细胞瘤的患者,旨在评估TLX101联合标准治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中的安全性、辐射剂量和初步疗效。
放射性核素偶联药物(RDC)是一种靶向放射性药物,它的设计结构理念类似抗体偶联药物(ADC),通过与特定靶点结合的靶向结构,利用靶点在体内组织的选择性达到药物在身体特定部位的富集,达到减少放射性元素摄入,同时加大放射效果的目的。
2020年11月,远大医药通过合作引进Telix集团多款创新型RDC在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发、生产及商业化权益,其中就包括本次获批临床的TLX101。
据远大医药新闻稿介绍,TLX101(131I-IPA)是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗胶质母细胞瘤的放射性药物,可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已获美国FDA孤儿药资格,在欧洲和澳洲开展的1/2期临床试验也正在进行中。
胶质母细胞瘤(GBM)是仅次于脑膜瘤的第二常见的脑肿瘤,5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能推迟肿瘤的进展,但无法避免肿瘤的复发,治疗效果并不理想。远大医药在新闻稿中表示,TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
内容团队报道
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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