传统药企向左，Biotech向右都是为了“活下去”

当下，中国创新药行业呈现出两种不同的“业态”。

一边是传统药企正谋求向创新药企方向转型，另一边是Biotech正加速商业化、储备资金，并寻求“出海”、打开国际化市场。

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传统药企转型创新药方向

传统药企加速创新转型已是大势所趋，转型的路径可大致分为两大类。

一类是结合自身优势（现有产品特点、擅长领域）实现创新转型，例如罗欣药业、广生堂、立泰等；另一类是通过引进或投资参股方式布局创新药管线，快速拓展新的或更广泛的疾病领域，例如上海医药、恒瑞医药等。

以往，罗欣药业的产品主要覆盖消化类和呼吸类等慢病领域，因此在创新产品的布局上也主要聚焦这些优势领域，并采取合作开发创新产品（处于临床阶段但在全球范围内尚未上市）和授权引进成熟产品（国外已上市、国内亟需的产品）的转型模式。

例如，罗欣药业的消化系统疾病领域创新药替戈拉生片就是引进自韩国的HK inno.N Corporation公司，目前该药物已分别于2022年4月、2023年2月获得国家药监局批准用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡两项适应症，另外还有幽门螺杆菌感染和慢性特发性便秘两项适应症已处于III期临床。

罗欣药业主要创新药管线及研发进展 来源2022年半年报

专注于肝脏健康领域的广生堂，目前拥有在研临床治愈乙肝创新药包括GST-HG121/131/141；立泰也在优势的心血管及相关领域布局了包括S086（高血压）、S086（慢性心衰）、SAL0107/0108、JK07（HFrEF）等创新药管线。

对于拥有充沛现金流的上海医药而言（2021年货币资金高达223.9亿元），主要采取“自主研发+对外合作”的模式持续拓展具有临床价值的创新药产品群，目前公司临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有50项，其中创新药42项，改良型新药8项，覆盖心血管、消化代谢、肿瘤、感染、自身免疫、精神神经等诸多领域。

同样地，“财大气粗”的恒瑞医药不仅在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫等广泛研究领域，而且还在自身免疫、疼痛管理、呼吸系统、血液疾病等领域进行了广泛布局。

恒瑞医药疾病领域布局 来源公司财报

目前，国内传统药企布局创新管线的模式，主要以引进为主，自研为辅，而且产品管线丰富多元，有涉及单抗、双抗的，也有涉及ADC、CAR-T疗法、PROTAC、小核酸药物等前沿技术的。

例如，科伦药业借助子公司科伦博泰布局ADC药物实现创新转型，华东医药也有涉猎ADC领域，石药集团搭建了siRNA、PROTAC等八大创新研发平台，海思科目前已有两款PROTAC小分子药物进入临床阶段，在悦康药业布局的16个在研创新药项目中有7个为核酸药物。

2 

Biotech加速商业化与本土药企合作，“出海”不易

相较于传统药企而言，Biotech的优势在于有着强悍的科研团队，研发实力强劲，但不足之处就在于商业化能力弱、现金流不够充沛。

基于此，Biotech在商业化方面，或是选择与拥有强劲营销团队的本土药企合作，或是通过License out方式“出海”、借助外资药企来打开国际化市场。

例如，三生制药控股子公司三生国健，将伊尼妥单抗抗体序列用于ADC开发和商业化的全球权益授权给成都西岭源药业，有望获得包括首付款、研发里程碑付款及销售里程碑付款在内的合计10.25亿人民币对价，以及未来产品上市后的销售分成。

四环医药子公司轩竹生物，将两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂在大中华区的独家权益授权给上海医药非全资附属公司上药新亚，获得2100万元的预付款，并有权收取最高不超过4.19亿元的里程碑付款，以及最高可达两位数的分级特许销售分成。

诸如此类“Biotech和本土药企合作”的案例还有很多很多，合作目的很简单，都是为了“双赢”。

除了与本土药企合作开发相关管线以外，Biotech还积极寻求“出海”，期望借助外资药企的“手”打开国际化市场。

可以说，目前国内大部分Biotech都进行过BD交易，有高额的，也有低额的。

但现实是，国产创新药“出海”不易，License out的项目很多，“被退货”的也有不少。

例如，2023年2月，渤健将治疗多发性硬化（MS）和其他自免疾病的BTK抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化权利退回给了诺诚健华。

业界对此事件的看法不一，有的说是奥布替尼临床数据未达预期，有的说是渤健“自身难保”，要调整策略。

除此以外，礼来也曾将迪利单抗的所有海外权益退回给达生物，以及将Bcl-2抑制剂FCN-338的所有权利退回给复创医药；Coherus公司曾将贝伐珠单抗生物类似药IBI-305退回给达生物等等。

即便“出海”之路困难重重，国产创新药打开国际市场的脚步必然不会停歇。

但也只有真正具备创新能力（从临床前的分子结构差异化或机理差异化开始）的过硬产品，才能够得到海外合作方的认可，对内合作也是如此。

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