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柳叶刀肿瘤学丨恒瑞PD-L1单抗III期临床结果刷新OS记录

  • 作者:江心月白
  • 2022-05-15 12:15:22
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2022年5月14日,恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究(CAPSTONE-1研究)成果正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

CAPSTONE-1研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌相较于安慰剂联合化疗可以显著延长患者总生存期至15.3个月,刷新现有免疫药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的总生存记录。

阿得贝利单抗恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。CAPSTONE-1研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌,中位总生存期(OS)达15.3个月(vs 化疗12.8个月),2年生存率达31.3%(vs化疗 17.2%),中位无疾病进展期(PFS)达5.8个月,相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达33%。在试验中,阿得贝利单抗联合化疗的安全性与之前同类临床试验一致,与对照组安慰剂联合化疗相比患者≥3级治疗相关不良事件发生率相当。

此前,CAPSTONE-1研究III期临床研究结果已在今年4月的AACR年会上进行了口头报告,获得了国际同行的广泛关注。阿得贝利单抗上市申请已于2022年1月18日获得国家药品监督管理局受理。另外,阿得贝利单抗的多项临床研究正在进行中,以探索其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。

参考文献DOI:(22)00224-8


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